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FDA批準中樞神經系統感染核酸檢測法

     據Medscape報道,美(mei)國(guo)食品藥品監(jian)督管理局(ju)(FDA8日批(pi)準,首個腦(nao)脊(ji)液感(gan)染核酸(suan)檢(jian)測(ce)法(fa)。該方法(fa)可以同時檢(jian)測(ce)出14種中(zhong)樞神經系統(tong)感染病原菌。

 

    FilmArray腦膜炎(yan)/腦炎(MEpanel,被設計用于檢(jian)測有(you)上述(shu)兩種疾病體征或癥狀(zhuang)的患者的腦(nao)脊液標本。60分(fen)鐘出檢測結果。相反,使(shi)用現有診斷技術(shu),卻需(xu)要3天時間才能鑒定出(chu)一種(zhong)細菌感染。據FDA發布的(de)消息。

 

    由(you)于(yu)病毒標本常常必須轉運至專業實(shi)驗(yan)室,因此病毒感染(鑒定)的等(deng)候時間(jian)更長(chang)。

 

    FDA稱,FilmArray ME Panel更快(kuai)的(de)(檢測)周轉速度,使得“醫生能夠(gou)更早做出(chu)明智的(de)治療決策。”

 

    The FilmArray ME Panel采用小型(xing)腦脊液(ye)樣本進行檢測(ce)。FDA稱,由(you)于(yu)難于(yu)從(cong)患者顱內獲得足夠多(duo)的腦脊(ji)液(ye),因此目(mu)前往往不(bu)可能(neng)檢測出腦脊(ji)液(ye)的多(duo)種生物體。

 

這一新型檢測法可以鑒別出以下病原菌:

 

     細菌和酵母菌:大腸桿菌K1株、流(liu)感(gan)嗜(shi)血(xue)桿菌(jun)(jun)、單增(zeng)李斯特菌(jun)(jun)、腦膜炎(yan)奈瑟(se)菌(jun)(jun)、無乳(ru)鏈球菌(jun)(jun)、肺(fei)炎(yan)球菌(jun)(jun)、新生隱(yin)球菌(jun)(jun)/格特病(bing)(bing)毒(du):巨細胞病(bing)(bing)毒(du);腸道病(bing)(bing)毒(du);12型單(dan)純皰疹病毒(du);6型人類(lei)皰疹病毒(du);人雙埃柯病毒(du)、水(shui)痘(dou)-帶狀皰疹病毒FDA警告(gao)稱,FilmArray ME Panel并不能(neng)確定導致中樞(shu)神經系統感(gan)染的全部原因(yin),或(huo)(huo)何(he)種抗(kang)菌藥物可(ke)能(neng)對某一細菌效(xiao)果最佳(jia)。因(yin)此(ci),醫(yi)生(sheng)應該實(shi)施標準(zhun)的細菌和真(zhen)菌培養(yang),因(yin)為該新型檢測方法可(ke)能(neng)產生(sheng)假(jia)陰性(xing)或(huo)(huo)假(jia)陽性(xing)結果。此(ci)外,檢測結果呈陽性(xing)時,細菌生(sheng)長對于藥敏檢試驗是(shi)必要的。

 

     在一項收集了1560份來(lai)自疑似腦(nao)膜炎或腦(nao)炎患者的中樞神經系統樣本的前(qian)瞻性研究中,FilmArray ME Panel和其(qi)(qi)他檢測(ce)(ce)方法及培養的結果高度一致。新型檢測(ce)(ce)方法還(huan)能(neng)準確鑒定出(chu),其(qi)(qi)他中樞神(shen)經(jing)系統樣本中的已知病(bing)菌。

 

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