沃特世（Waters）公司近日(ri)宣布，其ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統已經獲得國家(jia)食品藥(yao)品監(jian)管總局（ＣＦＤＡ）批準，可用于體(ti)(ti)外診斷（IVD）領域(yu)進行(xing)多種化(hua)(hua)合(he)物(wu)的(de)分析，包括診斷指示物(wu)和治療監(jian)控化(hua)(hua)合(he)物(wu)等。今年(nian)早些(xie)時候，CFDA還批(pi)準該公司ACQUITY UPLC I-Class ;IVD/Xevo TQ-S IVD系統用于(yu)類(lei)似的臨床分析應用。
沃特世健康科學部高級總監Jeff Mazzeo表(biao)示：“隨著醫學實踐從(cong)被動尋求(qiu)應(ying)對方法轉為(wei)更主動地預防(fang)和治療(liao)，臨床檢(jian)驗對于液相(xiang)色譜質譜分析（LC-MS）技術的需(xu)求(qiu)隨之增加。”
據介紹，LC-MS技(ji)(ji)術(shu)的液相色譜技(ji)(ji)術(shu)用于(yu)分離(li)特定樣品(pin)中的分析物(wu)和干擾物(wu)，而質(zhi)譜技(ji)(ji)術(shu)則用于(yu)檢測(ce)和鑒定經過分離(li)的物(wu)質(zhi)。在(zai)LC-MS技術的幫助(zhu)(zhu)下，醫學實驗(yan)室可(ke)對(dui)患(huan)者(zhe)的生(sheng)物(wu)樣本進(jin)行(xing)定性和(he)(he)定量分析，從多(duo)方面(mian)協助(zhu)(zhu)臨(lin)(lin)(lin)床醫生(sheng)進(jin)行(xing)診斷(duan)和(he)(he)治療，包括(kuo)確(que)(que)認臨(lin)(lin)(lin)床疑似(si)病(bing)(bing)例和(he)(he)進(jin)行(xing)疾病(bing)(bing)診斷(duan)，輔助(zhu)(zhu)選擇、優化和(he)(he)監(jian)控(kong)(kong)治療手(shou)段，提供疾病(bing)(bing)預后信息，在缺少臨(lin)(lin)(lin)床體征的情況下對(dui)疾病(bing)(bing)進(jin)行(xing)篩查，確(que)(que)定并監(jian)控(kong)(kong)生(sheng)理性損害(hai)的嚴重程度等。
“ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系統和ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系統獲得中(zhong)國食品(pin)藥品(pin)監管部門批準尤(you)為重要，這(zhe)些系統的IVD應用將輔(fu)助(zhu)臨床醫生(sheng)更好地進行(xing)疾病(bing)診療。” Jeff Mazzeo表示。
據了解，2014年，沃特世(shi)實現了19.9億美(mei)元的(de)(de)收入。作為分(fen)離科學、實驗(yan)室信息(xi)管理(li)、質(zhi)譜分(fen)析(xi)和(he)熱分(fen)析(xi)技術的(de)(de)開(kai)創者(zhe)，沃特世50多年來通(tong)過持續提(ti)供實(shi)用的(de)創新技(ji)術和實(shi)驗室解(jie)決(jue)方案，為用戶(hu)搭建了檢測(ce)分析平臺，推進醫療(liao)服務、環境管理、食品安全等領域發展。
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