一項由法國國立醫學研究所法國國家艾滋病及病毒性肝炎研究所(French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis)共同資助的(de)研究(jiu)結果顯示，對(dui)于(yu)使(shi)用乙肝(gan)疫苗免疫沒有獲得免疫的(de)HIV成年感染者，使用雙(shuang)倍計量的乙肝疫(yi)苗再次(ci)免疫(yi)的方案(an)并(bing)未比(bi)使用傳統計量再次(ci)免疫(yi)獲得更高(gao)的應答(da)率。
對于HIV感(gan)染者使(shi)用標準(zhun)劑量乙肝(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)免(mian)疫(yi)(yi)沒有獲(huo)得應答的已有推(tui)薦(jian)使(shi)用雙倍劑量乙肝(gan)疫(yi)(yi)苗(miao)再次進(jin)行免(mian)疫(yi)(yi)，但(dan)截至(zhi)目前(qian)對此進(jin)行系統(tong)性評估(gu)的研究相對缺乏。
來自法國的研究人員進行了一項多中心、開放標簽、隨機對照試驗，該研究在法國的53家中(zhong)心(xin)同(tong)時進行，旨在比(bi)較(jiao)加強版乙肝疫(yi)苗免疫(yi)和傳統(tong)(tong)劑量(liang)疫(yi)苗對(dui)傳統(tong)(tong)計量(liang)乙肝疫(yi)苗沒有獲得應答的HIV感(gan)染者的安全性和免疫原性。相(xiang)關研究結果發表(biao)在近(jin)期的柳葉刀.感染病學雜志（The Lancet Infectious Diseases）上(shang) 。
該研究的觀察對象為年齡在18周歲及以(yi)上的HIV感染者，他們CD4細胞計(ji)數范圍在大(da)于等于200/μL，且(qie)對(dui)目前乙(yi)肝疫苗或20μg 加強(qiang)劑量(liang)沒有應答(da)。研究人員通過電(dian)腦隨機分配系統(tong)將(jiang)患(huan)者(zhe)按照1:1比例隨機分配為接受(shou)標準劑量（20μg ）或(huo)雙(shuang)倍(bei)劑量（40μg ）重組(zu)乙肝疫苗免疫組(zu)，受試(shi)對象分別在第0周(zhou)、4周、24周(zhou)接(jie)受乙肝疫(yi)苗接(jie)種。研(yan)究(jiu)中還根據患者的CD4 細胞計(ji)數(shu) (200–349 vs ≥350 cells per μL)進(jin)行(xing)隨機化(hua)分層。該研究的首要終點為注射(she)疫(yi)苗(miao)后有應答的患者比例(li)，有應答的定義(yi)為注射(she)疫(yi)苗(miao)后第28周乙(yi)肝表面(mian)抗原抗體（anti-HBs）水平(ping)大于等于10 mIU/mL。研究人員通過修正后的意向(xiang)性治療進行分析(xi)。該研究在ClinicalTrials.gov注冊(ce)登記(ji)，編號(hao)為 NCT00670839。
在2008年至2011年間，178名(ming)參(can)與者被電腦隨機分配系統標記為傳統劑(ji)量組（90例）和雙(shuang)倍(bei)劑量組（88例），最終(zhong)經首要有(you)效性分析有(you)176（98%）名(ming)參(can)與者被(bei)納入統計。研究人員在(zai)第28周對兩(liang)組的乙肝疫苗應答(da)情況進行統計，標(biao)準劑(ji)量組有60(67%, 95% CI 57–77)名患者有應答(da)，雙倍劑量組有64(74%, 95% CI 63–82)名患者有(you)應答,P=0.334。除了雙倍劑(ji)量組的局(ju)部反(fan)應（13例(li)患者）要較標準劑量組（4例患者(zhe)）要(yao)高外P=0·020，兩組的安全性沒有區(qu)別。
該研究最后認為對于目前乙肝疫苗沒有應答的HIV-1型成年感染者，雙倍劑(ji)量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)乙肝疫苗重復(fu)免疫方案并(bing)沒(mei)有較傳統(tong)單劑(ji)量(liang)(liang)(liang)再次(ci)免疫的(de)(de)方案獲得更高的(de)(de)應答率。然而治療組之間的(de)(de)安全性(xing)是類似的(de)(de)。并(bing)且認為該研(yan)究結果在未來(lai)的(de)(de)研(yan)究中(zhong)應該被評估，在雙倍劑(ji)量(liang)(liang)(liang)疫苗被考慮(lv)在標準(zhun)劑(ji)量(liang)(liang)(liang)沒(mei)有應答的(de)(de)HIV感(gan)染者中使用前。
全國服務熱線：
