2015年11月20日，國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)總局經審查，批準了科寧（天津）醫療設(she)備(bei)有限公司的乳腺X射線數字化體層(ceng)攝影設備（型號：KBCT-1000）醫療(liao)器械注(zhu)冊。該設(she)備由控制子(zi)系(xi)統、掃描子(zi)系(xi)統和操(cao)作子(zi)系(xi)統三部(bu)分(fen)組(zu)成，適用于乳腺疾病的診(zhen)斷和鑒別診(zhen)斷。
該乳腺X射線(xian)數字化(hua)體(ti)層攝影(ying)設備(bei)（以下簡稱乳腺(xian)CT）采(cai)用(yong)了錐光束X射線和計算機斷層攝影技術，是我國(guo)境(jing)內首例真實三維乳腺(xian)成像系統(tong)。乳腺(xian)CT解決了(le)鉬靶成像(xiang)的(de)乳腺組織重疊問題，可(ke)在(zai)不擠(ji)壓(ya)乳房的(de)情(qing)況下采(cai)集乳腺的(de)CT斷層影(ying)像，采集圖(tu)像在三(san)個坐標軸上具有相同(tong)的(de)空間分辨(bian)率(lv)，能夠更(geng)好地檢(jian)測(ce)定性鈣化(hua)簇和其三(san)維分布，同(tong)時可用(yong)于評估腫(zhong)瘤血管的(de)生成。
食品藥品監督管理部(bu)門(men)將加強(qiang)產品上(shang)市后監管，保(bao)護患者用械(xie)安(an)全。
全國服務熱線：
