12月17日(ri)，FDA批準救(jiu)生衣穿戴式心律除(chu)顫儀的一個新適應癥，用(yong)于某些(xie)有心臟驟停風(feng)險(xian)的兒(er)童，但(dan)不包括因某些(xie)疾病或未(wei)經(jing)家人同(tong)意的情況下需要(yao)植入除(chu)顫器的患兒(er)。
現在許多自(zi)動(dong)體(ti)外除顫器（需要第(di)二個人(ren)來操(cao)作）已經(jing)不再用于兒童，而救(jiu)生(sheng)(sheng)衣(yi)是唯一需要患者穿戴，連續監測心(xin)臟異常(chang)(chang)及危及生(sheng)(sheng)命(ming)的心(xin)臟節律（心(xin)律失(shi)常(chang)(chang)）的設備(bei)。如果救(jiu)生(sheng)(sheng)衣(yi)感應(ying)(ying)到需要實施電擊(ji)時(shi)則會自(zi)動(dong)響應(ying)(ying)，恢復維持生(sheng)(sheng)命(ming)的心(xin)跳。
“兒科醫學界經常被迫使用沒有適用于兒童患者應用標簽或說明的成人設備 ”，FDA器械設備和(he)放射健康(kang)中心兒科和(he)特殊人群首席醫學(xue)官，醫學(xue)博士，公(gong)共衛生碩士Vasum Peiris說，“醫生現在已(yi)經(jing)獲得了重要信(xin)息(xi)，可幫助他們為這些年(nian)輕患者安全(quan)地開具可從中(zhong)獲益的救生設備(bei)。”
據國家心臟、肺和血液研究所報道，危及生命的心臟節律異常是指由室顫（V-fib）或室(shi)性心動過(guo)速(su)（V-tach）引(yin)起心(xin)(xin)(xin)臟(zang)(zang)驟停的最常見(jian)原因(yin)。可導致心(xin)(xin)(xin)臟(zang)(zang)驟停的疾(ji)病(bing)包(bao)括心(xin)(xin)(xin)臟(zang)(zang)病(bing)、某些遺傳性疾(ji)病(bing)和心(xin)(xin)(xin)臟(zang)(zang)結構(gou)改變(bian)（如那些感染或先天性心(xin)(xin)(xin)臟(zang)(zang)病(bing)）。大多(duo)數有心(xin)(xin)(xin)臟(zang)(zang)驟停風(feng)險的患者(zhe)會(hui)死(si)于這種疾(ji)病(bing)，而且往(wang)往(wang)是(shi)在(zai)短暫的幾分鐘之內。快(kuai)速采用除顫器治療可挽救生命。
該裝置重量小于2磅(bang)，由兩個主要(yao)部分組成：一個環繞病人胸部的(de)(de)帶(dai)電極(ji)帶(dai)的(de)(de)服裝(zhuang)和佩帶(dai)在病人腰部周圍(wei)的(de)(de)顯示器。該設(she)備(bei)僅用于體重41磅以上，胸圍26英寸以上(shang)，平均年齡約8歲的兒童。
該裝置于2001年首次批準用于18歲及以上患者(zhe)。而后來開發的新設(she)備模型分別(bie)于2002年(nian)、2006年和2009年被(bei)批準(zhun)用于18歲及以上患者。
今日之批準是基于已經發表的研究報告和公司注冊的臨床信息，其中數據來自248例，3至17歲(sui)有心(xin)臟驟停危險的患(huan)者。沒有檢查出額外的安(an)全(quan)性問題(ti)，其中四例經歷心(xin)臟驟停重創的患(huan)者成功地恢復了(le)維持生命的心(xin)跳。
該救生衣除顫器是由坐落在賓夕法尼亞州匹茲堡的 ZOLL公司生產(chan)。
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