各有關單位：
為促進藥(yao)品(pin)企業技(ji)術交流，提(ti)高企業藥(yao)物(wu)研(yan)發水平及(ji)藥(yao)品(pin)注冊(ce)質量和效率，受省食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局委托，省執業藥(yao)師注冊(ce)中(zhong)心定于12月上(shang)旬舉辦2014年藥(yao)品(pin)研(yan)發注冊(ce)高級研(yan)修班，具體事宜通知如下：
一、培訓對象
各研究單位藥品(pin)(pin)研發人(ren)員(yuan)、質量(liang)控制人(ren)員(yuan)、藥品(pin)(pin)注冊(ce)人(ren)員(yuan)，醫藥院(yuan)校(xiao)藥品(pin)(pin)研發與管(guan)理人(ren)員(yuan)。
二、培訓內容
邀請我省(sheng)藥品審(shen)評(ping)專家講授以下專題：
1、藥(yao)品補充申請技(ji)術(shu)審評(ping)中存在問(wen)題(ti);
2、新(xin)藥技術轉讓審評中存在問題(ti);
3、藥品注冊、研制、生產(chan)現場核查注意事(shi)項;
4、藥品注冊抽(chou)樣一般(ban)原則和要求;
5、藥理(li)毒理(li)研究現場核查要點;
6、臨床試驗現場核查要點。
三、培訓時間、地點
2014年12月(yue)10日下午(wu)3：00～6：00報到，12月(yue)11～12日上(shang)課(ke)，上(shang)課(ke)時間(jian)上(shang)午(wu)9：00～12：00，下午(wu)2：00～5：30。
報到地(di)點：廣(guang)州(zhou)市越秀區東(dong)華北路168號(hao)(地(di)鐵東(dong)山口(kou)站(zhan)F出口(kou))金城(cheng)賓館一樓大堂;
培(pei)訓地點：廣州金城賓館三樓會議中心。
四、培訓證書
培訓結束后(hou)頒(ban)發《藥品(pin)研發注冊高級研修(xiu)班培訓證書》。
本次培訓可作為藥(yao)品注冊專員備案及繼續教育記錄(lu)。
五、報名交費
培訓(xun)費(fei)用(yong)1800元(yuan)/人(含培訓(xun)費(fei)、教材費(fei)、證書費(fei)、中(zhong)餐費(fei))。
請(qing)于12月4日前登錄廣(guang)東省(sheng)食品藥品教育服務網“培(pei)訓班報(bao)名系統”報(bao)名交(jiao)費(fei)并打(da)印(yin)報(bao)到憑(ping)證。銀(yin)行匯款轉賬(zhang)請(qing)注明“藥品注冊(ce)高研費(fei)”。住(zhu)宿可由會務組協助安排。
網(wang) 址：www.gdda.gov.cn廣(guang)東省食品藥品監督管理局(ju)網(wang)
www.gdfda.org廣(guang)東(dong)食品藥品教(jiao)育服務網
戶(hu) 名：廣東省執業藥師注(zhu)冊中心(xin)
開戶行(xing)(xing)：建行(xing)(xing)廣州東風東路支(zhi)行(xing)(xing)
帳 號(hao)：440000160
電 話：孫老師
廣東省執(zhi)業藥師(shi)注(zhu)冊中心
2014年11月(yue)18日
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