各有關單位：
受省局委托，我中心舉辦的第五期醫療器械GMP初級專員(yuan)(內審員(yuan))培訓班定于2015年1月下旬(xun)在廣州開課(ke)。現(xian)將有關事項通知如(ru)下：
一、培訓人員
1、有(you)關市局醫(yi)療(liao)器械監管科(處)人員。
2、醫療器械(有源(yuan)、無源(yuan)、IVD、軟件、義(yi)齒(chi))生(sheng)產(chan)企業的文檔、生(sheng)產(chan)、技術(shu)、質量、實驗檢驗部門參與或主導醫療器械GMP工作(zuo)的員工。
3、醫療器(qi)械相關專業、供應商企(qi)業、經營(ying)企(qi)業、臨床使用單位管理人員。
二、培訓內容
1、醫(yi)療器械法規(gui)基礎;
2、醫療器械(xie)生產質量管理(li)規范(GMP)基礎(chu)及ISO13485標準;
3、醫療器(qi)械生產質量(liang)管理規范(GMP)企(qi)業自(zi)查與上市;
4、醫(yi)療器械生產企業質量體系(xi)檢查業常(chang)見(jian)問題(ti)分析;
5、模(mo)擬(ni)與考試。
三、培訓時間、地點
2015年1月下旬，培訓時間(jian)四天。具體時間(jian)、地點(dian)待定。
四、培訓證書
學習結束進行考試，按(an)照標準判定合格者頒發《醫(yi)療器械GMP初級專員(內審員)》證書。
五、報名繳費
培訓費(fei)(fei)用每(mei)人(ren)2500元(含培訓服務費(fei)(fei)、資料費(fei)(fei)、考試及證書費(fei)(fei)、午(wu)餐(can)費(fei)(fei))。
請于2015年1月16日前(qian)登錄(lu)廣東食(shi)品藥品教(jiao)育服務網“培訓(xun)班報名(ming)”系統在線報名(ming)及支付培訓(xun)費(fei)(fei)用，或通過銀(yin)行匯款轉賬并注明“醫療器械GMP初級(ji)專員(內審員)培訓(xun)費(fei)(fei)”，以便開具發(fa)票。食(shi)宿(su)可由會務組協助安排，費(fei)(fei)用自理(li)。
戶(hu) 名：廣(guang)東(dong)省執業藥師注冊中心(xin)
開戶行：建(jian)行廣(guang)州(zhou)東(dong)風東(dong)路支行
帳 號：440000160
報名網址：www.gdda.gov.cn省食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理局網
www.gdfda.org廣東食品藥品教(jiao)育(yu)服務網(wang)
聯系電(dian)話：孫老師(shi)
六、其他
報到時請出示支付回(hui)執或轉(zhuan)賬單等交(jiao)款(kuan)憑(ping)證(zheng)(復印件);提交(jiao)身份證(zheng)復印件及大一寸(cun)彩色證(zheng)件照一張。
特此通知。
點擊進入報名系統
廣(guang)(guang)東省(sheng)執業藥師(shi)注冊中心 廣(guang)(guang)東省(sheng)直屬醫(yi)藥行(xing)業職(zhi)業技能培訓指導中心
2014年12月10日(ri)
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