各有關單位：
受省局委托，我中心(xin)定于2015年3月(yue)下(xia)旬舉辦第六期(qi)醫療器械GMP初級專員(yuan)(內審員(yuan))培訓班(ban)。現將有關(guan)事項(xiang)通知如下(xia)：
一、培訓人員
1、有關(guan)市局醫(yi)療器械監管科(處)人員。
2、醫(yi)療器械(xie)(有源、無源、IVD、軟件(jian)、義齒)生產企業(ye)的文檔(dang)、生產、技術、質量、實驗檢驗部門(men)參與(yu)或(huo)主導醫(yi)療器械(xie)GMP工作(zuo)的員(yuan)工。
3、醫療器(qi)械相關專業(ye)、供應商企(qi)業(ye)、經營企(qi)業(ye)、臨床使用單位管理人員。
二、培訓內容
1、醫療(liao)器械法規(gui)基礎;
2、醫療(liao)器械生(sheng)產質量(liang)管理規范(GMP)基礎及ISO13485標(biao)準;
3、醫療器械生產質量(liang)管(guan)理規(gui)范(GMP)企業(ye)自查(cha)與上市;
4、醫(yi)療(liao)器(qi)械生(sheng)產企業質量體系檢查業常(chang)見問題(ti)分析;
5、模擬與考試。
三(san)、培(pei)訓(xun)時間、地點
2015年3月(yue)下旬，培訓時間四天(tian)。具(ju)體(ti)時間、地點(dian)待定。
四、培訓證書
學習結束進行(xing)考試，按照標(biao)準判定(ding)合格(ge)者(zhe)頒發《醫療器械(xie)GMP初級專員(yuan)(yuan)(內審員(yuan)(yuan))》證書。
五、報名繳費
培訓費(fei)(fei)(fei)用每人2500元(含(han)培訓服務費(fei)(fei)(fei)、資料(liao)費(fei)(fei)(fei)、考試(shi)及(ji)證書(shu)費(fei)(fei)(fei)、午餐費(fei)(fei)(fei))。
請(qing)登錄廣東食品藥品教(jiao)育(yu)服務(wu)網“培(pei)訓(xun)班(ban)報(bao)名”系統在線報(bao)名及支付培(pei)訓(xun)費(fei)用，或通過(guo)銀行匯款轉賬并注明(ming)“醫療器械GMP初級專員(內審員)培(pei)訓(xun)費(fei)”，以便開具發票。食宿可由(you)會務(wu)組協助安排，費(fei)用自理。
戶 名(ming)：廣東省執業(ye)藥師注冊中心(xin)
開(kai)戶行(xing)：建行(xing)廣州東(dong)風東(dong)路支行(xing)
帳 號：440000160
報(bao)名網址(zhi)：www.gdda.gov.cn省食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局網
www.gdfda.org廣東食(shi)品藥品教(jiao)育服務網
聯系電話：
六、其他
報(bao)到時請(qing)出示支付回執(zhi)或轉(zhuan)賬(zhang)單等交款憑證(復印件(jian));提交身份證復印件(jian)及大一寸彩色證件(jian)照一張(zhang)。
特此通知。
廣東省執業(ye)藥(yao)師注冊中心
2015年1月21日
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