各有關單位：
《醫療器械經營質量管理規范》（2014年12月12日發布實施）明確要求醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械經營企業應當在醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械采購、驗收、貯存、銷(xiao)售(shou)(shou)、運輸、售(shou)(shou)后(hou)服務等環節采取有(you)效的質(zhi)量(liang)控(kong)制措施，保障經營過程中產品的質(zhi)量(liang)安全。為確保企業正確履行(xing)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械GSP的法(fa)定義(yi)務，提高(gao)企業經營質量管理水(shui)平，受省食品藥(yao)品監督管理局(ju)委托，我中心定于8月下旬舉辦醫療(liao)器械經營企業質(zhi)量管理(li)及法規培訓班。現將有關事項通知如下：
一、培訓對象
醫療器械經營企(qi)業負責(ze)人(ren)、質量負責(ze)人(ren)及相關管(guan)理和技術(shu)人(ren)員；
各市局醫療器械監管人員(yuan)。
二、培訓內容
1、醫療器械經營相關法律法規(gui)要求；
2、醫療器械GSP解讀及現場檢查要(yao)求；
3、我省醫療器械經營(ying)企業現場檢查(cha)存在問(wen)題及案例分析；
4、醫療器械(xie)GSP專題講座：計算機信息(xi)管理系統要求(qiu)、第三(san)方貯運(yun)技術要求(qiu)、醫療器械產品的(de)包裝(zhuang)與貯運(yun)、體外診(zhen)斷試劑的(de)冷鏈運(yun)輸(shu)等。
三、培訓時間、地點
2015年(nian)8月下旬開課，培訓(xun)時(shi)間兩天，地(di)點廣州，具體時(shi)間、地(di)點待定(ding)。
四、培訓證書
由(you)省執業(ye)藥師注冊中心頒發(fa)《醫療器(qi)械經營企業(ye)質量管理及(ji)法(fa)規(gui)培訓證書》。
五、報名繳費
培訓費用每人1600元(yuan)（含培訓服(fu)務費(fei)、資(zi)料費(fei)、證書(shu)費(fei)、午餐費(fei)）。
請登錄廣東食品藥品教育服務網“培訓班報名”系統在線報名及支付培訓費用，或通過銀行匯款轉賬并注明“醫療器械GSP培訓(xun)費”，以便開具發票。食宿(su)可由會務組協助安排，費用自理。
戶 名：廣東省直屬醫藥職業技能培訓指導中心微信公眾號.jp
開戶行：中(zhong)國(guo)建(jian)設銀行廣(guang)州(zhou)東風東路支(zhi)行
帳 號：440003840
網址：廣東省食品藥品監督管理局網（gdda.gov.cn）
廣東食品藥品教育服務網（gdfda.org）
QQ咨詢(xun)：800037177
電 話：
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
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