8月12日(ri)至13日，廣(guang)東省二類醫(yi)療器械注(zhu)冊申報提(ti)高(gao)班(ban)在廣(guang)州召開，省食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局醫(yi)療器械注(zhu)冊處(chu)處(chu)長鐘永強出(chu)席開班(ban)儀式并作講(jiang)話(hua)，中心主(zhu)任(ren)張建浩主(zhu)持開班(ban)儀式。
鐘永強在(zai)(zai)講話中強調(diao)：一(yi)是(shi)近(jin)年(nian)來國(guo)家不(bu)(bu)斷(duan)(duan)出臺新的醫療器械(xie)(xie)相關法規，從業(ye)(ye)人(ren)員應該不(bu)(bu)斷(duan)(duan)學習吸收新知識，達到自我提(ti)升的目的；二(er)是(shi)近(jin)年(nian)來不(bu)(bu)僅僅醫療器械(xie)(xie)注冊(ce)法規在(zai)(zai)不(bu)(bu)斷(duan)(duan)更新，相關技術(shu)也在(zai)(zai)不(bu)(bu)斷(duan)(duan)成熟，行業(ye)(ye)發展迅猛，因此培(pei)訓是(shi)提(ti)升從業(ye)(ye)者水平乃至行業(ye)(ye)發展速度的科學途徑；三是(shi)一(yi)系(xi)列(lie)的統計(ji)數(shu)據(ju)顯(xian)示廣東省(sheng)的醫療器械(xie)(xie)產業(ye)(ye)在(zai)(zai)全國(guo)處于領先地位，順應這一(yi)實際(ji)情況，為(wei)企業(ye)(ye)注冊(ce)提(ti)供(gong)便(bian)利，省(sheng)局(ju)已經啟動了醫療器械(xie)(xie)注冊(ce)審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)“倒計(ji)時(shi)(shi)”系(xi)統，并正在(zai)(zai)籌建醫療器械(xie)(xie)注冊(ce)審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)“無(wu)紙化”系(xi)統，簡化申報流程，明確列(lie)出審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)過程的工作時(shi)(shi)限，解除(chu)企業(ye)(ye)“申報難”的顧慮。
張建浩在講話中指出，“數據(ju)網(wang)上行(xing)”已經成為(wei)發展趨勢，廣東省執業(ye)藥(yao)師(shi)注冊中心一直立足于(yu)全省醫療(liao)器械行(xing)業(ye)實際(ji)需求，順應醫療(liao)器械法規的不斷更新，為(wei)廣大醫療(liao)器械企業(ye)搭建交流、學習(xi)的平臺(tai)，為(wei)大家提供更優質更專業(ye)的教育培(pei)訓服(fu)務。
此次(ci)培(pei)訓特別邀(yao)請(qing)了省局醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)注(zhu)(zhu)(zhu)冊評(ping)審(shen)專家，分別從二類醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)注(zhu)(zhu)(zhu)冊管理，醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)臨(lin)床(chuang)試驗，有源醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)、無源醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)及體外診斷試劑注(zhu)(zhu)(zhu)冊申報要點及常見(jian)問題，二類醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)注(zhu)(zhu)(zhu)冊審(shen)評(ping)臨(lin)床(chuang)評(ping)價(jia)資料要求等方(fang)面(mian)進行具(ju)體授課(ke)。授課(ke)內容實用性(xing)強，對企業的實際工作具(ju)有明確的指導(dao)性(xing)作用，學員的學習(xi)積(ji)極(ji)性(xing)高漲(zhang)，紛(fen)紛(fen)表示參加此次(ci)培(pei)訓收獲頗(po)豐。此次(ci)培(pei)訓在(zai)老師的耐心講解和(he)學員的認(ren)真(zhen)學習(xi)中順(shun)利結束。
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