關于舉辦2015年度藥品注(zhu)冊申報人員(yuan)提高班的通知
各有關單位:
為提升我省藥品注冊申報人員水平,拓寬業務知識,提高藥品注冊的質量和效率,根據《廣東省食品藥品監督管理局關于藥品注冊申報人員的管理規定》有關要求,受省食品藥品監督管理局委托,我中心定于9月中旬舉辦2015年度(du)藥(yao)品注冊申報(bao)人員提高班,現將有關事項通知如下:
一、培訓人員
各(ge)藥品生產(chan)企業(ye)及其他開展藥品研發(fa)、注冊(ce)業(ye)務的單位(wei)的藥品注冊(ce)、研發(fa)人(ren)員等。
二、培訓內容
1、解(jie)讀近期(qi)藥(yao)品注冊有關政策;
2、藥品注(zhu)冊生產現場(chang)檢查要(yao)點(dian);
3、藥品注冊研(yan)(yan)制(zhi)現(xian)場(chang)質(zhi)量研(yan)(yan)究核(he)查要(yao)點(dian);
4、藥(yao)品(pin)技(ji)術轉讓技(ji)術審評關注重(zhong)點(dian);
5、藥品研發項目管理(li)的思(si)路;
6、藥品(pin)研發質(zhi)量管理體系的建立;
7、中藥提取物備案有(you)關事宜(yi)。
三、培訓時間、地點
2015年9月15日(ri)下午(wu)3:00-6:00報到,9月(yue)16日-17日(ri)上(shang)課,上(shang)課時間上(shang)午(wu)9:00-12:00,下(xia)午2:00-5:30。
報到地點:廣州市三育路44號東山賓(bin)館2號樓大堂。
培訓地點:廣州市三育路44號東山賓館會(hui)議中心。
四、培訓證書
培訓結束后經考核合格,由省執業藥師注冊中心頒發《藥品注冊申報人員培訓合格證書》,授予廣東省專業技術人員繼續教育16學時(shi)。
五、報名交費
培訓費用1600元/人(含培訓費、教材費、證書費、午餐費),請于(yu)9月12日(ri)前登錄廣東食(shi)品藥(yao)品教育服務網“培(pei)訓(xun)班(ban)報名”系(xi)統在(zai)線報名及支付培(pei)訓(xun)費用,或通(tong)過銀行匯款轉(zhuan)賬并注明“藥(yao)品注冊專員培(pei)訓(xun)費”,以便開具(ju)發票。食(shi)宿可由會務組(zu)協助安排,費用自理。
戶 名:廣東省執業藥師注冊中心
開(kai)戶行:建行廣州東風東路支行
帳號:440000160
網 址:廣東省食品藥品監督管理局網(gdda.gov.cn)
廣東食品藥品教育服務網(gdfda.org)
QQ咨詢:800037177
電 話:
公眾號:粵藥師說(微信號gdpharmacist)
廣東省(sheng)執業藥(yao)師注冊(ce)中(zhong)心
2015年9月2日