8月26日(ri)-28日，中心在(zai)廣州成功舉辦藥品(pin)GMP附錄(lu)《確認與驗證》和《計算機化(hua)系統》培訓(xun)班。培訓(xun)班得到省(sheng)食(shi)藥監局的大力支持和各大醫(yi)藥企業積極響應(ying)，參(can)加了此次培訓(xun)。
中心主任張建浩在開班講話中指出，廣東省是傳統醫藥大省，醫藥產業經濟向來走在全國前列，醫藥工業總產值一直保持高速發展的勢頭，擁有一批在國內排名前列的醫藥企業，藥品注冊數量名列前茅。藥品GMP是(shi)為(wei)保證藥(yao)品在規(gui)定的(de)(de)(de)(de)質量下持續生產的(de)(de)(de)(de)體(ti)系(xi)，它(ta)是(shi)為(wei)把藥(yao)品生產過程中(zhong)的(de)(de)(de)(de)不合格的(de)(de)(de)(de)危(wei)險(xian)降(jiang)低到最小而(er)訂立的(de)(de)(de)(de)。我省醫藥(yao)企業具有重視(shi)藥(yao)品規(gui)范生產的(de)(de)(de)(de)優(you)良傳統，一直積(ji)極配合藥(yao)品GMP的實(shi)施，也為持(chi)續提升藥品生產質量(liang)打下了堅實(shi)的基(ji)礎。此次《確(que)認與驗證》和《計(ji)算機(ji)化系統》兩個GMP附錄于5月(yue)26日發布，并將于2015年12月(yue)1日正式生效，新附錄的實(shi)施是GMP嚴格監管的(de)進一(yi)步延(yan)續(xu)。新附錄的(de)頒布對我國(guo)制藥行業提出了(le)更高的(de)要求，顯示(shi)了(le)中國(guo)正(zheng)在通過法規拉近國(guo)內制藥企業同(tong)歐(ou)美等發達國(guo)家(jia)和地區的(de)差距。GMP的要(yao)求將(jiang)越(yue)來越(yue)嚴(yan)格，企(qi)業(ye)應(ying)切實(shi)提升對《確(que)認與驗證》和《計算機(ji)化系統》附錄(lu)的認識，是制藥企(qi)業(ye)應(ying)該重視并落實(shi)的重要(yao)工作。
培訓班邀請到國家總局資深GMP專家授課(ke)，授課(ke)內容(rong)(rong)包括取樣、計算(suan)機化系統、數據完整性及(ji)(ji)確認與驗(yan)證附錄(lu)的(de)(de)修訂背景與過程、內容(rong)(rong)介紹，與歐盟法(fa)規的(de)(de)差異及(ji)(ji)企業驗(yan)證現狀及(ji)(ji)常(chang)見缺陷解析(xi)等課(ke)程。
全國服務熱線：
