各有關單位：
《醫療器械經營質量管理規范》（2014年12月12日發布實施）明(ming)確(que)要求醫療(liao)器械經營企(qi)業應當在醫療(liao)器械采購(gou)、驗收、貯(zhu)存、銷售(shou)、運輸(shu)、售(shou)后(hou)服務等環節采取有效(xiao)的(de)質(zhi)量(liang)控制(zhi)措施，保(bao)障經營過程中產品的(de)質(zhi)量(liang)安全(quan)。為確(que)保(bao)企(qi)業正確(que)履行醫療(liao)器械GSP的法定(ding)義務，提(ti)高企業經(jing)營質量管理(li)水平，受省食品藥品監督(du)管理(li)局委(wei)托(tuo)，我中心(xin)定(ding)于10月下(xia)旬舉辦第二期醫療(liao)器械(xie)經營企業質量(liang)管理及法規培(pei)訓班。現將有關事項通知如(ru)下(xia)：
一、培訓對象
醫療器械經營企業(ye)負責人(ren)(ren)、質量(liang)負責人(ren)(ren)及相關管(guan)理和技術人(ren)(ren)員(yuan)；
各市局醫(yi)療器械監管人員(yuan)。
二、培訓內容
1、醫療(liao)器械(xie)經營(ying)相關法(fa)律法(fa)規要求；
2、醫(yi)療器械(xie)GSP解讀及現場檢查(cha)要求；
3、我省醫療器(qi)械經營企業(ye)現場檢查存在問題及案例分析(xi)；
4、醫(yi)療(liao)器械GSP專題講(jiang)座：計算機信息管理系統要求、第三方貯運(yun)技術(shu)要求、醫療器械產(chan)品的包裝與貯運(yun)、體外診(zhen)斷試劑(ji)的冷鏈(lian)運(yun)輸(shu)等。
三、培訓時間、地點
2015年10月下旬，培訓時間兩(liang)天(tian)，地點廣州，具體時間、地點待定。
四、培訓證書
由(you)省執業藥師(shi)注冊中心頒(ban)發《醫療器械經營企業質量管理(li)及法規培訓證書》。
五、報名繳費
培訓費用每人1600元（含培訓服(fu)務費、資料費、證(zheng)書費、午餐費）。
請登錄廣東食品藥品教育服務網“培訓班報名”系統在線報名及支付培訓費用，或通過銀行匯款轉賬并注明“醫療器械GSP培(pei)訓費”，以便(bian)開具發票。食宿(su)可由會務組協助安排，費用自理。
戶 名：廣東省直屬醫藥職業技能培訓指導中心微信公眾號.jpg
開(kai)戶行(xing)(xing)：中國建設銀行(xing)(xing)廣州(zhou)東(dong)風東(dong)路支行(xing)(xing)
帳 號：440003840
網 址：廣東省食品藥品監督管理局網（gdda.gov.cn）
廣東食品藥品教育服務網（gdfda.org）
QQ咨詢：800037177
電 話：
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
廣東(dong)省執業藥師(shi)注冊中心 廣東(dong)省直屬醫藥職業技能
培(pei)訓(xun)指導(dao)中心
2015年9月15日
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