各有關單位:
為提升我省藥品注冊申報人員水平,拓寬業務知識,提高藥品注冊的質量和效率,根據《廣東省食品藥品監督管理局關于藥品注冊申報人員的管理規定》有關要求,受省食品藥品監督管理局委托,我中心定于10月下(xia)旬(xun)舉(ju)辦2015年度第二期藥品注冊申報人(ren)員(yuan)提高班,現將有(you)關事項(xiang)通知如下:
一、培訓人員
各藥(yao)品生產企業及(ji)其他開展藥(yao)品研發、注(zhu)冊業務的單位的藥(yao)品注(zhu)冊、研發人員等。
二、培訓內容
1、解(jie)讀近期藥品注冊有關政策;
2、藥品注冊生產(chan)現場(chang)檢(jian)查要點;
3、藥品注冊研制現(xian)場(chang)質量研究核查要(yao)點(dian);
4、藥品(pin)技術(shu)(shu)轉讓技術(shu)(shu)審評(ping)關注重點;
5、藥品(pin)研發(fa)項目管理的(de)思路;
6、藥品研(yan)發質量管(guan)理體系的建立;
7、中藥(yao)提取(qu)物備案有關事宜。
三、培訓時間、地點
2015年10月20日下午(wu)3:00-6:00報到,10月21日-22日(ri)上(shang)課,上(shang)課時間上(shang)午9:00-12:00,下午2:00-5:30。
培訓報到地點:廣州市三育路44號(近王(wang)府井商(shang)場)東山賓館。
四、培訓證書
培訓結束后經考核合格,由省執業藥師注冊中心頒發《藥品注冊申報人員培訓合格證書》,授予廣東省專業技術人員繼續教育16學時。
五、報名交費
培訓費用1600元/人(ren)(含培訓費(fei)、教材費(fei)、證書費(fei)、午餐費(fei)),請于10月12日前(qian)登(deng)錄廣(guang)東食品(pin)藥品(pin)教育服務網“培訓班報名(ming)”系統在線報名(ming)及支付培訓費用,或通(tong)過(guo)銀行匯款(kuan)轉賬并注(zhu)(zhu)明(ming)“藥品(pin)注(zhu)(zhu)冊專員培訓費”,以便開(kai)具發票。食宿可由(you)會務組協助安排,費用自理。
戶 名:廣東省執業藥師注冊中心微信公眾號.jpg
開戶(hu)行:建(jian)行廣州東風東路支行
帳 號:440000160
網 址:廣東省食品藥品監督管理局網(gdda.gov.cn)
廣東食品藥品教育服務網(gdfda.org)
QQ咨(zi)詢:800037177
電 話:
公眾號:粵藥師說(微信號gdpharmacist)