9月16至17日(ri)，中心在廣州舉(ju)辦2015年度(du)第一期藥(yao)品(pin)注(zhu)冊申報人員提高(gao)班，省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局藥(yao)品(pin)注(zhu)冊處處長劉珍、副處長方維出席并親自授(shou)課,中(zhong)心主(zhu)任張(zhang)建浩主(zhu)持開班(ban)儀式并(bing)作(zuo)開班(ban)講話(hua)。
張建浩指出，2015年是醫藥領域(yu)發(fa)生重大(da)變革(ge)的一(yi)年。2015年8月18日國務院印發(fa)《關(guan)于改革(ge)藥品(pin)醫療器械審(shen)評審(shen)批(pi)制(zhi)度的意見(jian)》，《意見(jian)》明確了(le)改革(ge)的12項(xiang)任務(wu),包括(kuo)提高藥品審批標(biao)準,推進仿制藥質量(liang)一致(zhi)性評價,加快創(chuang)新藥審評審批,開展藥品上市(shi)許可持有(you)人制度試點,落實(shi)申(shen)請(qing)人(ren)主(zhu)體責任(ren),及時發布(bu)藥品供求和注冊申(shen)請信息,改進(jin)藥(yao)品臨床試驗審(shen)批,嚴肅查處(chu)注冊申請弄虛作假行為等(deng)。在(zai)大發展(zhan)大變革的背景下，藥品研發、生(sheng)產企(qi)業也面臨著(zhu)前(qian)所未(wei)有的挑戰和機遇。
廣(guang)東(dong)省是(shi)傳統醫藥(yao)(yao)(yao)大省，近年來，在(zai)國家食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管理總局(ju)的(de)(de)正(zheng)確指導下，在(zai)“三個定位、兩個率先(xian)”精神的(de)(de)指引下，省局(ju)審時度勢，出臺《關(guan)于在(zai)廣(guang)東(dong)省珠三角地(di)(di)區藥(yao)(yao)(yao)品(pin)零售企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)推(tui)行執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)師多點(dian)(dian)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)試點(dian)(dian)工(gong)作的(de)(de)通(tong)知》，率先(xian)在(zai)全國開(kai)展執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)師多點(dian)(dian)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)試點(dian)(dian)工(gong)作。執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)師多點(dian)(dian)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)不僅促使執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)師本人提升專業(ye)(ye)(ye)(ye)素(su)質，同(tong)時也(ye)為企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)進(jin)行處方(fang)藥(yao)(yao)(yao)管理打(da)開(kai)了一條新思路，更讓公眾無時無地(di)(di)享受專業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)學服(fu)務。
此次藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)申報人員提高(gao)班(ban)是省(sheng)執業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)中(zhong)(zhong)心根據藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)研發、生(sheng)產企業(ye)的(de)實(shi)際(ji)需求，結(jie)合藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)審批(pi)審評的(de)新(xin)形(xing)勢精心打造的(de)。培(pei)訓(xun)班(ban)邀請到省(sheng)局注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)處、審評中(zhong)(zhong)心、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)檢(jian)所及國內領頭藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)研發生(sheng)產企業(ye)的(de)資深專家進行授課。培(pei)訓(xun)內容覆蓋研發質量管理、現(xian)場檢(jian)查、材(cai)料申報、中(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)提取等諸(zhu)多方面。培(pei)訓(xun)班(ban)在(zai)學員中(zhong)(zhong)引起(qi)強烈(lie)反響，得到學員的(de)一致(zhi)好(hao)評。
為了讓更多企業受益，中心將于10月中旬推出第二期藥(yao)品注冊申報人員提高班(ban)，為(wei)公眾提供更多更專業的培訓服務。
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