9月14日～18日(ri)，廣東省執業藥(yao)師注(zhu)冊中心在廣州舉辦第(di)九期(qi)醫療器(qi)械(xie)GMP初級(ji)專員培訓班。
培訓(xun)期間，省(sheng)食藥監(jian)局醫(yi)(yi)療(liao)器械安監(jian)處(chu)(chu)處(chu)(chu)長張(zhang)鋒(feng)看望(wang)了學(xue)(xue)員并作講話。張(zhang)鋒(feng)在講話中(zhong)指出三點：一是作為生(sheng)產企業(ye)的(de)(de)中(zhong)堅力量(liang)，需要通過不(bu)斷的(de)(de)集中(zhong)學(xue)(xue)習(xi)培訓(xun)，與時俱(ju)進，了解(jie)最(zui)(zui)新的(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)器械新條例(li)；二是醫(yi)(yi)療(liao)器械相關監(jian)管部門壓(ya)力大，任務重(zhong)，需要企業(ye)的(de)(de)配合(he)，才可(ke)以使廣東省(sheng)的(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)器械產業(ye)持續發展，保(bao)持全國領先；最(zui)(zui)后希(xi)望(wang)此次(ci)培訓(xun)對廣大學(xue)(xue)員的(de)(de)日后工作有所幫助(zhu)。
培訓期間，中心主任張建浩看望了學員并作講話。 張建浩在講話中指出中心根據我省醫療器械產業的發展需求，在近期會陸續推出醫療器械GMP中(zhong)級以及高級專員培訓班，為大(da)陸醫(yi)療器械行業的高端監管提(ti)供專家(jia)基(ji)礎。希望廣大(da)學(xue)員利用(yong)這次學(xue)習機會，認真學(xue)習，一步步成(cheng)長為行業GMP專家(jia)。
為本次培訓授課的有省局醫療器械安全監管處和省局審評認證中心從事醫療器械審批認證以及國內知名認證企業的專家，他們分別從醫療器械監管法規體系，醫療器械注冊上市，ISO13485:2003《醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)質(zhi)量管理體系(xi)用于法(fa)規的(de)要(yao)求》國(guo)際(ji)標準介紹，醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)質(zhi)量規范檢(jian)(jian)查，醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)企業質(zhi)量體系(xi)檢(jian)(jian)查準備工(gong)作(zuo)和常見問題等方(fang)面進行全面的(de)分(fen)析和詳(xiang)細講解，促(cu)進企業理解質(zhi)量管理體系(xi)的(de)重要(yao)性，在(zai)實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)中按(an)照GMP要求(qiu)更好(hao)地(di)實施(shi)貫徹體系，進一(yi)步保障醫療器械質量安(an)全可控。老師在(zai)講(jiang)課結束后及時解答學(xue)員提出的問題，學(xue)員們普遍反映(ying)學(xue)習效果(guo)良好(hao)，獲得學(xue)員好(hao)評(ping)。
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