10月20日至22日,中心(xin)在廣州舉(ju)辦第二(er)期藥(yao)品(pin)注冊申(shen)報人(ren)員提高班(ban)。省食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局藥(yao)品(pin)注冊處(chu)調研員周李珍出(chu)席并(bing)親自授課,中心(xin)副主(zhu)(zhu)任(ren)蔡萍(ping)主(zhu)(zhu)持(chi)開班(ban)儀式并(bing)作講話。
蔡萍在講話中指出三點,一是2015年(nian)是醫藥領域(yu)發生重(zhong)大變革的一年(nian)。2015年(nian)8月18日國務(wu)院印發《關于改革(ge)(ge)藥(yao)品醫療器(qi)械(xie)審評審批制(zhi)度(du)的(de)意見(jian)》,《意見(jian)》明確了改革(ge)(ge)的(de)12項任務,在大(da)發展大(da)變(bian)革(ge)的背景下(xia),藥(yao)品(pin)研(yan)發、生(sheng)產企業也面臨著前所未(wei)有的挑戰和機遇。二是《廣東省藥(yao)品(pin)注(zhu)冊申報(bao)人員(yuan)管(guan)理辦法》自2010年9月實施以來(lai),全省網上備案的藥品注冊專員已(yi)多達923人,受省食藥監局委托(tuo),在藥品(pin)注冊處的大力支(zhi)持下,中(zhong)心共(gong)承(cheng)辦了13期藥(yao)品注冊申報人(ren)員培訓班,參(can)加(jia)人(ren)數達3100多人次(ci)。三是希望學員可以珍(zhen)惜此次(ci)培(pei)訓機(ji)會,認(ren)真學習,有所收獲。
此(ci)次藥(yao)品注(zhu)冊申(shen)(shen)報人員提高班(ban)是省執業藥(yao)師注(zhu)冊中(zhong)(zhong)心(xin)根據藥(yao)品研發(fa)、生產(chan)企業的(de)(de)實際需(xu)求,結(jie)合(he)藥(yao)品審批(pi)審評(ping)(ping)的(de)(de)新形勢精心(xin)打造的(de)(de)。培訓(xun)(xun)班(ban)邀請到省局注(zhu)冊處、審評(ping)(ping)中(zhong)(zhong)心(xin)、藥(yao)檢所及國內(nei)領頭藥(yao)品研發(fa)生產(chan)企業的(de)(de)資深專家進(jin)行授課。培訓(xun)(xun)內(nei)容(rong)覆(fu)蓋(gai)研發(fa)質量(liang)管理、現(xian)場檢查、材料申(shen)(shen)報、中(zhong)(zhong)成藥(yao)提取等諸多方面。培訓(xun)(xun)班(ban)在學員中(zhong)(zhong)引起強烈反響(xiang),得到學員的(de)(de)一(yi)致(zhi)好評(ping)(ping)。
為促進我省(sheng)藥品(pin)研(yan)(yan)(yan)發注(zhu)(zhu)(zhu)冊交流(liu)提高,中心擬(ni)于近期(qi)舉辦藥品(pin)研(yan)(yan)(yan)發注(zhu)(zhu)(zhu)冊高級研(yan)(yan)(yan)修(xiu)班(ban),實地參觀優秀藥品(pin)企業研(yan)(yan)(yan)發基地,探討藥品(pin)研(yan)(yan)(yan)發新思路,提升研(yan)(yan)(yan)發注(zhu)(zhu)(zhu)冊水平。