各有關單位：
按照《醫(yi)療(liao)器械生產質量管(guan)理規范（試(shi)行(xing)）》和(he)《醫(yi)療(liao)器械生產質量管(guan)理規范無菌醫(yi)療(liao)器械實施細則(ze)（試(shi)行(xing)）》的(de)要(yao)求，從事影響產品(pin)(pin)(pin)質量工(gong)作的(de)人(ren)員(yuan)，應當(dang)經(jing)過(guo)相應的(de)技(ji)術培訓，具有(you)相關理論知(zhi)識和(he)實際操(cao)作技(ji)能。受省食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理局委托，廣東省執業藥(yao)師注冊中心和(he)廣東食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)職業學院聯(lian)合舉辦的(de)第九期(qi)無菌醫(yi)療(liao)器械檢驗員(yuan)實操(cao)培訓班定(ding)于(yu)年底(di)舉行(xing)，報名人(ren)滿即開班，現將有(you)關事項通(tong)知(zhi)如(ru)下：
一、培訓人員
根據《醫療器械生產企業許可證現場審查標準》和《廣東省2014年醫療器械生產企(qi)業(ye)監(jian)督檢查計劃》，每個企(qi)業(ye)應有至(zhi)少2名專職(zhi)檢驗(yan)員(yuan)，檢驗(yan)人員(yuan)應專業對口和具有(you)實(shi)際操作技能。
二、培訓內容
1、無(wu)菌(jun)醫療(liao)器械產品的相關法律(lv)法規；
2、無菌醫療器械檢驗室管理相(xiang)關規范(fan)；
3、無菌醫療器(qi)械產(chan)品(pin)的化學性能檢測(ce)標準(zhun)及(ji)基本(ben)操(cao)作技巧(qiao)；
4、無(wu)菌(jun)醫療器械檢測的生物學評(ping)價要求；
5、微生物檢測基本操作技(ji)巧；
6、檢驗記錄(lu)和報告的填寫。
三、培訓時間、地點
具體(ti)時間尚未定，先接受報名(ming)，報滿(man)就開(kai)課
報到地點：廣州市天河區龍洞北路321號廣東(dong)食品藥品職業學院(yuan)B棟
培訓地點：廣東食品藥品職業學院
住宿地點：廣州市天河區龍洞迎福路483號龍會酒店。
四、培訓證書
經考核合格由廣東省執業藥師注冊中心頒發《無菌醫療器械檢驗員實操培訓合格證書》。授予廣東省藥學專業技術人員繼續教育40學時。
五、報名交費
請登(deng)錄報(bao)名(ming)網站(zhan)“培訓班(ban)報(bao)名(ming)”系統在線報(bao)名(ming)。
網 址：www.gdda.gov.cn省(sheng)食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)網(wang)
www.gdfda.org廣東(dong)食品藥品教育服務網
費用2500元/人（含培訓費(fei)、實操費(fei)、教(jiao)材費(fei)、證書(shu)費(fei)），通過(guo)“培訓班(ban)報名(ming)”系統在線支付，或(huo)通過(guo)銀行匯款轉賬并注明“無菌檢(jian)驗員培訓費(fei)”。食宿可由會務(wu)組協助安(an)排，費(fei)用(yong)自理。
戶 ;名：廣(guang)東省執(zhi)業藥師注冊中心(xin)
開戶行(xing)：建行(xing)廣州東風東路支行(xing)
帳 號：440000160
聯系人：省執業藥師注冊中心，
食品藥品職業學院：
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
廣東省(sheng)執業藥師注冊中心
2015年11月5日
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