12月(yue)1日(ri)至2日，第十四期藥品(pin)生產質(zhi)量受(shou)權人資(zi)格培訓班在(zai)廣(guang)州舉辦, 省局(ju)審評認證中心副(fu)主(zhu)任(ren)江映珠作開班講話，中心副(fu)主(zhu)任(ren)邵燕華主(zhu)持。
江映珠和邵燕華(hua)強調了質量受權人(ren)在藥(yao)品生產企業中的(de)重(zhong)要作用及(ji)不可替代的(de)地位，中心將對質量受權人(ren)資格培訓(xun)及(ji)繼續教(jiao)育作重(zhong)點規(gui)劃，并將質量受權人(ren)與執(zhi)業藥(yao)師(shi)相聯系，進一步突出執(zhi)業藥(yao)師(shi)的(de)重(zhong)要性(xing)。
本次培訓的授課師資有省局審評認證中心顧問、省局藥品安全監管處和受權人委員會的領導及專家等，講授的內容包括國內外受權人制度概述和受權人制度實施情況、質量否決權、關鍵生產設備的選取、質量管理體系的監控、質量管理決定權的行使、年度質量回顧、質量受權人職責及藥品GMP檢查(cha)中(zhong)相關(guan)缺陷等(deng)內(nei)容，針(zhen)對企(qi)業的需求開(kai)設(she)企(qi)業與政府監(jian)管理(li)部門的溝通(tong)和協調專(zhuan)題講座。此次培(pei)訓(xun)內(nei)容豐富，針(zhen)對性強，實(shi)用性好(hao)(hao)，受到全體(ti)(ti)學員的一致好(hao)(hao)評(ping)。
我省自2007年7月起實施質量受(shou)權人(ren)(ren)制(zhi)度(du)，受(shou)省(sheng)局委(wei)托，我中心組織高層(ceng)次(ci)師資隊伍舉辦培訓班(ban)普及實施該制(zhi)度(du)，至今，全(quan)省(sheng)已有兩千多人(ren)(ren)經(jing)過中心培訓獲得受(shou)權人(ren)(ren)資格，覆蓋全(quan)省(sheng)所有將近700家藥(yao)品生產(chan)企(qi)業。
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