食藥監辦藥通〔2015〕529號
各(ge)地級以上市、順德區食品藥品監(jian)督管理局(ju):
近期,國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)(guan)理(li)總局(ju)辦公廳下發了《食品(pin)藥(yao)品(pin)監管(guan)(guan)(guan)總局(ju)辦公廳關于現(xian)有從業藥(yao)師(shi)使用管(guan)(guan)(guan)理(li)問題的通知(zhi)》(食藥(yao)監辦人〔2015〕165號)。鑒于(yu)我省執業(ye)(ye)藥師總體數量不(bu)足(zu)的(de)實際情況,依據上述文件精(jing)神,省局(ju)決定將(jiang)我省藥品零(ling)售企業(ye)(ye)配備處方(fang)審核(he)人員的(de)規定作如下調(diao)整(zheng):
一、自2014年3月1日起新(xin)開(kai)辦的(de)具有處方(fang)藥經營范圍(wei)的(de)藥品零售企業(ye)必(bi)須按照(zhao)《廣(guang)東省開(kai)辦藥品零售企業(ye)驗收實施(shi)標準(2013年修訂(ding))》(粵食藥監法(fa)〔2014〕7號)的(de)規定配備執業藥師等藥學技術人員。
二、2014年(nian)3月1日前(qian)開辦的(de)具有處方藥(yao)(yao)經營范圍的(de)藥(yao)(yao)品(pin)零售企業(ye)在申請《藥(yao)(yao)品(pin)經營許可證》換發(fa)時,必須配備(bei)執(zhi)業藥(yao)師或具有(you)以下(xia)條件的藥(yao)學技術(shu)人員負責處方審(shen)核:
(一)具有藥師(含中藥師)或以上藥學技術職(zhi)稱;
(二)近三(san)年一直在省局藥學(xue)技(ji)術(shu)人員備案(an)系統備案(an)并(bing)在藥品零售企業藥學(xue)服務崗位工(gong)作,且連續參加繼(ji)續教育培訓;
(三(san))身(shen)體(ti)條件能夠(gou)勝任崗(gang)位工作。
負責處方審核的藥學技術人員的具體配備要(yao)求由(you)各地級以上市(含順德區)食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理局結合轄(xia)區實際確定。
三、從2021年1月1日起,所有具有處方(fang)藥經(jing)營范圍的藥品零售企業(ye)必須配備(bei)執業(ye)藥師(shi)。
本(ben)(ben)通(tong)知施行前頒布的文(wen)件(jian)內容與本(ben)(ben)通(tong)知規定不(bu)一(yi)致的,按(an)照本(ben)(ben)通(tong)知執行。
特此(ci)通知(zhi)。
廣東省(sheng)食(shi)品藥品監督管理局(ju)辦公室
2015年12月3日