國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品中游離甲醛的檢測方法》《化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗》《皮膚變態反應:局部淋巴結試驗:DA》《皮膚變態反應:局部淋巴結試驗:BrdU-ELISA》《化妝品用化學原料體外皮膚變態反應:直接多肽反應試驗》《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法》《化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法》《細菌回復突變試驗》《致畸試驗》共9項檢驗方法,經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,現予以發布。其中,前5項檢測方法為新增檢測方法,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》(詳見附件1);后4項檢測方法為修訂的檢測方法,替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有檢測方法(詳見附件1)。 自2020年1月1日起,化妝品注冊、備案及監督檢驗相關檢測應當采用本通告發布的檢測方法。 特此通告。 附件:1.化妝品相關檢驗方法制修訂概況表 2.化妝品中游離甲醛的檢測方法 3.化妝品用化學原料體外兔角膜上皮細胞短時暴露試驗 4.皮膚變態反應:局部淋巴結試驗:DA 5.皮膚變態反應:局部淋巴結試驗:BrdU-ELISA 6.化妝品用化學原料體外皮膚變態反應:直接多肽反應試驗 7.化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測方法 8.化妝品中10種α-羥基酸的檢測方法 9.細菌回復突變試驗 10.致畸(ji)試驗 國家藥監局 2019年3月(yue)13日 |