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各省(sheng)、自治區(qu)、直轄(xia)市(shi)食品藥品監督(du)管理局：

　　為加強醫(yi)療器械(xie)分(fen)類(lei)管理(li)(li)，科(ke)學劃分(fen)醫(yi)療器械(xie)管理(li)(li)類(lei)別(bie)，依(yi)據《醫(yi)療器械(xie)監(jian)督(du)管理(li)(li)條例》有(you)關規定，我(wo)司(si)組織(zhi)對2002年印發的《醫(yi)療器械(xie)分(fen)類(lei)目錄(lu)》（國藥監(jian)械(xie)〔2002〕302號）中部分(fen)子目錄(lu)進行了修(xiu)訂。現將修(xiu)訂后的《6822醫(yi)用光學器具、儀(yi)器和(he)內窺鏡設備》、《6824醫(yi)用激(ji)光儀(yi)器設備》、《6825醫(yi)用高頻儀(yi)器設備》、《6826物理(li)(li)治療及(ji)康(kang)復(fu)設備》、《6829眼(yan)科(ke)儀(yi)器和(he)器具》、《6870醫(yi)用軟件(jian)》等6個子目錄(lu)印發公開征求(qiu)意見。請你局（單(dan)位(wei)）在(zai)本轄區組織(zhi)有(you)關單(dan)位(wei)進行研究，匯總有(you)關意見，并書(shu)面反饋(kui)我(wo)司(si)。其他單(dan)位(wei)或個人可(ke)通過電子郵件(jian)或傳真形式(shi)反饋(kui)我(wo)司(si)。意見反饋(kui)時(shi)間截(jie)止至2014年3月14日。

　　聯 系 人：袁鵬
　　傳　　真：
　　電子郵件：[email protected]

　　附件：1.《6822醫用光學器具、儀器和內窺鏡設備》
　　　　　2.《6824醫用激光儀器設備》
　　　　　3.《6825醫用高頻儀器設備》
　　　　　4.《6826物理治療及康復設備》
　　　　　5.《6829眼科儀器和器具》
　　　　　6.《6870醫用軟件》

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年2月8日