關于發布心臟射頻消融導管產品注冊技術審查指導原則的通告
為(wei)加強醫療器械產品(pin)注(zhu)冊工作的監督和指(zhi)導(dao)(dao),進一(yi)步提高注(zhu)冊審查質量,國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理總局組(zu)織(zhi)制定了心臟射頻消融導(dao)(dao)管(guan)產品(pin)注(zhu)冊技術審查指(zhi)導(dao)(dao)原則(見(jian)附件),現予發布。
特此通告。
附件:心(xin)臟射頻消融導(dao)管產品注冊技術審查指導(dao)原則
國家食品藥品監督管理總局
2014年5月14日