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各省、自治(zhi)區、直轄(xia)市食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局，有關單位：

　　為(wei)進一步提升我國醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)生產(chan)(chan)企(qi)業質量管理水(shui)平(ping)，根據新發(fa)布的(de)(de)《醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)監督管理條例》，我司組織對(dui)《醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)生產(chan)(chan)質量管理規(gui)范（試行(xing)）》（國食藥(yao)監械(xie)〔2009〕833號）進行(xing)了(le)修訂。現公開征求(qiu)意見(jian)，請于2014年8月15日前將(jiang)意見(jian)和(he)建議反饋(kui)我司。各省、自治(zhi)區、直轄市食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局應同時將(jiang)書面意見(jian)和(he)電(dian)子版反饋(kui)至我司，其他單位或人員的(de)(de)意見(jian)可以電(dian)子郵件或傳真(zhen)形式(shi)報送。

　　聯　系　人：郭　準、李一捷
　　聯系電話：、88331429
　　傳　　真：
　　電子郵箱：.cn

　　附(fu)件：《醫療器械生產質量管理(li)規范(fan)》（征求意見(jian)稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年7月29日(ri)