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國家食品藥品監(jian)督管理總局

通　　告

2014年　第12號

關于發布免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄的通告

　　為(wei)做好(hao)醫(yi)(yi)療器械(xie)注(zhu)冊管(guan)理(li)工作(zuo)，根(gen)據《醫(yi)(yi)療器械(xie)監督(du)管(guan)理(li)條例》（國(guo)務院令第650號(hao)）和《醫(yi)(yi)療器械(xie)注(zhu)冊管(guan)理(li)辦法》（國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理(li)總局(ju)令第4號(hao) ），國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理(li)總局(ju)組織制(zhi)定了《免于進行臨床試驗的第二(er)類醫(yi)(yi)療器械(xie)目錄》，現予(yu)發布，自2014年10月1日起施行。

　　特此通告。

　　附(fu)件：免(mian)于進行臨床試(shi)驗的第(di)二類醫療器械目錄

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月21日(ri)