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序號

產(chan)品名稱

分類編碼

產品(pin)描述(shu)

1

采(cai)
用
全
新(xin)
設
計(ji)/
用
于(yu)
全(quan)
新
適
用
范(fan)
圍

植入式(shi)心(xin)臟(zang)(zang)起搏(bo)器(qi)(qi)、植入式(shi)心(xin)臟(zang)(zang)除顫器(qi)(qi)、植入式(shi)心(xin)臟(zang)(zang)再同步復律除顫器(qi)(qi)

6821

植(zhi)入(ru)于體內的(de)(de)電(dian)子治療(liao)儀器(qi)，由(you)(you)脈沖發(fa)生(sheng)器(qi)和(he)電(dian)極(ji)導(dao)線組(zu)成。植(zhi)入(ru)式心(xin)臟(zang)起搏器(qi)產品具有(you)起搏、感(gan)知、程(cheng)控等(deng)功能(neng)，通過脈沖發(fa)生(sheng)器(qi)發(fa)放由(you)(you)電(dian)池提供能(neng)量的(de)(de)電(dian)脈沖，通過電(dian)極(ji)導(dao)線的(de)(de)傳導(dao)，刺激電(dian)極(ji)所接觸的(de)(de)心(xin)肌，使心(xin)臟(zang)激動(dong)和(he)收縮(suo)，從(cong)而達(da)到治療(liao)由(you)(you)于某(mou)些心(xin)律失常所致(zhi)的(de)(de)心(xin)臟(zang)功能(neng)障礙(ai)的(de)(de)目的(de)(de)。

植入(ru)式心臟(zang)除顫器可提供(gong)室(shi)性抗(kang)心動過速起搏(bo)功能(neng)和對心室(shi)除顫功能(neng),用于對危及生(sheng)命(ming)的(de)室(shi)性(xing)心律(lv)失常的(de)自動治療。

植入式心臟(zang)再同步復律除顫器還(huan)適(shi)用于患(huan)有充血性心力衰竭的(de)病人,使其右心室和左心室再同(tong)步。

2

植(zhi)入式血泵

6845

由(you)血(xue)泵和能量轉換裝置(zhi)組合(he)而成(cheng)，依靠微(wei)型電-機(ji)(或電-液)能(neng)量轉換(huan)裝置來驅動(dong)，維持正常的人體血(xue)液循環，起(qi)到部分(fen)或完全代替自(zi)然心(xin)臟的功能(neng)。

3

植入式藥物灌(guan)注泵(beng)

6854

其藥物灌注泵(beng)植入人體，與鞘(qiao)內導(dao)管、導(dao)管入口(kou)組件(jian)(jian)、再灌注組件(jian)(jian)、袋囊(nang)組件(jian)(jian)、穿刺組件(jian)(jian)和程控器等配合使用，用于需長期輸入藥物或液(ye)體的患(huan)者。

4

境內(nei)市場上尚未出(chu)現的血管內(nei)支架系(xi)統

6846

與境內市場上已有的(de)醫療器(qi)械產品(pin)相比(bi)，主(zhu)要(yao)組成材料改(gai)變(bian)、重(zhong)大(da)(da)工藝(yi)改(gai)變(bian)、主(zhu)要(yao)作用(yong)機理(li)改(gai)變(bian)或者(zhe)適用(yong)范圍發生重(zhong)大(da)(da)改(gai)變(bian)的(de)通過輸送系(xi)統以經皮方式植入預期血管部位的(de)支架。

5

境(jing)內市場上尚(shang)未出(chu)現的植入性人工器官、接觸(chu)式人工器官、骨科內固(gu)定產品及骨科填(tian)充材料

6846

與境內市場上(shang)已有的(de)醫療器械產(chan)品(pin)相比，主要(yao)組成材(cai)料改(gai)變(bian)(bian)、重大(da)工(gong)藝(yi)改(gai)變(bian)(bian)、主要(yao)作(zuo)用機理(li)改(gai)變(bian)(bian)或者適(shi)用范(fan)圍(wei)發生重大(da)改(gai)變(bian)(bian)的(de)植入性人工(gong)器官、接觸式人工(gong)器官、骨(gu)科內固定產(chan)品(pin)及骨(gu)科填充材(cai)料。

6

可吸收四肢長骨(gu)內固定產品

6846

由可吸(xi)收(shou)高分子材料或可吸(xi)收(shou)金(jin)屬材料制成(cheng)的四(si)肢長骨內固定(ding)產(chan)品，通過對骨折(zhe)斷端(duan)的連接、固定(ding)，實(shi)現骨折(zhe)部位的復位及早期(qi)負重，適用于四(si)肢長骨骨折(zhe)內固定(ding)。

7

納米骨科植入物

6846

含有納(na)米(mi)級材(cai)料(liao)或(huo)由納(na)米(mi)技術制成的(de)(de)骨(gu)科(ke)植入物，通過納(na)米(mi)級材(cai)料(liao)及納(na)米(mi)工藝的(de)(de)特性和效應，實現骨(gu)科(ke)植入物的(de)(de)臨(lin)床要求，適(shi)用于(yu)骨(gu)及附屬組織的(de)(de)支持(chi)、固(gu)定、替(ti)代。

8

定制(zhi)增材制(zhi)造（3D打印）骨科植入物

6846

利用(yong)增材制造（3D打(da)印）工藝生產(chan)的(de)骨(gu)科植入(ru)物(wu)，根據產(chan)品的(de)三(san)維數字(zi)模型，主要通過連續的(de)物(wu)理疊(die)加，逐(zhu)層增加材料(liao)生成(cheng)三(san)維實體，可實現骨(gu)科植入(ru)物(wu)的(de)個性化生產(chan)及精細加工，適用于骨(gu)及附屬(shu)組織的(de)支(zhi)持、固(gu)定、替代。