醫療(liao)器械供(gong)應鏈的效率高低和精準程度關乎到民眾的切身利(li)益(yi)，諸如患者安全、醫療(liao)成(cheng)本、就醫效率等。隨著信(xin)息(xi)技術的不斷提(ti)高，傳統供(gong)應鏈模(mo)式已不能(neng)滿足市場需求。
供應鏈與供應鏈管理
供應鏈是圍繞核心企業，通過對信息流、物流、資金流和服務流的控制，將供應商、制造商、分銷商、零售商直到最終用戶連成一個整體的功能網鏈式結構模式。
在供應鏈管理環境下，企業的采購方式與傳統的采購方式有所不同，主要體現在以下幾個方面：
從為庫存采購到為訂單采購。傳統的采購模式是為庫存而采購，采購過程缺乏主動性，其制定的采購計劃很難適應需求的變化。在供應鏈管理模式下，采購活動是以訂單驅動方式進行的。用戶需求產生驅動采購訂單，采購訂單再驅動供應商。這種準時化的訂單驅動模式，使供應鏈系統得以準時響應用戶的需求，從而降低庫存成本，提高物流的速度和庫存周轉率。
從采購管理到外部資源管理。傳統采購管理的不足之一就是與供應商缺乏合作，缺乏柔性和對需求快速響應的能力，對產品的質量不能進行實時控制。這些不足使供應鏈企業無法實現同步化運作。實時化管理要求提高采購的柔性和市場響應能力，加強與供應商的信息聯系和合作，建立新的供需合作模式。為此必須實施有效的外部資源管理，這也是實施精細化生產、零庫存生產的需求。
從一般買賣關系到戰略性協作伙伴關系。傳統采購模式中，供應商與需求企業間是簡單的買賣關系，無法解決涉及到全局性、戰略性的供應鏈問題。基于戰略伙伴關系的采購模式為解決這些問題創造了條件。
醫療器械供應鏈具有鮮明的行業特點：
l 先進的檢查、治療技術可以提高診療效率、減輕醫生工作量，縮短患者就醫時間，改善患者就醫感受，并有可能使實際診療費用降低。
l 鑒于醫療服務行業的專業性，新技術的研發需要生產供應商與醫生之間的合作；而其推廣往往需要生產供應商舉辦學術活動與醫生進行交流；一旦產品進入醫院，供應商還需要提供技術支持和及時的售后服務。
l 優秀的供應商有良好的管理機制和質量控制體系來保證企業的供貨質量和提供更快的客戶響應速度。
l 長期穩定的供應關系可以保證耗材、設備運轉的可靠性，從而保證醫院醫療服務的持續穩定運行。
l 優秀的供應商往往從改善患者的就醫感受和提高臨床工作者的便捷性出發，不斷研發新產品和新技術。提供的優質產品和服務將加強醫院在醫療服務水平和醫療技術水平上的競爭優勢。
l 醫院的采購和供應商的銷售活動均受到政府采購政策和衛生行政部門的影響，需要執行政府采購和主管部門的規章制度并接受其指導和檢查。
l 由于醫用耗材加價和設備使用收費受到國家政策限制，較低的采購價格即意味著減輕患者負擔。
可見，醫院與醫療器械供應商之間有著緊密的合作關系，建立這種供應鏈合作伙伴關系可從成本、價格、質量、客戶響應速度和可靠性等幾個方面有效提升醫院的市場競爭力。
醫療器械供應鏈面臨的問題
供應鏈中信息交互格式、編碼結構、產品信息描述的標準化問題愈顯突出，造成了供應鏈環節增多、物流速度減慢、物流費用增加、信息交換不暢通、醫療成本增加等問題，醫療行業中假冒偽劣產品層出不窮、醫療事故屢屢發生、人為介入致使供應鏈效率低下、醫療事故中責任追溯困難、問題產品召回不暢等現象。
解決上述問題的關鍵之一，就是在醫療器械供應鏈中應用標準化的信息編碼技術，做到編碼結構標準化；信息交換格式標準化；產品信息描述標準化。實現醫療器械供應鏈的信息共享，在供應鏈各環節點使用統一的標準和格式，保障信息的準確和渠道的暢通，確保患者安全。商品條碼作為物品“身份標識”，以其“唯一性”、“開放性”、“可擴展性”的特點被全球廣泛接受，為醫療器械供應鏈中的信息編碼技術提供了有效方法。
問題的解決
商品條碼體系提供了國際統一的解決方案，其唯一性保證了醫療器械供應鏈的信息共享和暢通，提高了供應鏈效率。
商品條碼標識系統是一種開放的、多環節、多領域應用的全球統一商務語言，由國際物品編碼協會（GS1）制定，因此也被稱作GS1系統，是應用最廣泛的編碼標準體系。GS1系統確保了醫療器械監管追溯的需求，實現了追溯至品規、有效期、單品、批次等的目標。GS1系統主要是服務于生產、流通、使用等全供應鏈管理的開放的標準體系。全球已有150個國家和地區的超過200萬家企業采用GS1全球貿易項目代碼（商品條碼）標識，廣泛應用于商業、物流、醫療衛生、出版、軍事等領域，極大地提高了全球供應鏈的效率。
生產商對醫療器械進行唯一標識，形成唯一器械標識（UDI），解決了醫療器械供應鏈中的諸多問題，在國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）的UDI最終文件中概括和總結了UDI以下突出用途：
有利于醫療器械“可追溯性”
可以從制造商到醫療服務全過程對產品進行明確的記錄；可以對患者使用器械情況用電子方式進行記錄；可以利用準確的產品信息對患者實施護理（如植入產品）；可以對失效產品的召回進行準確的記錄；可以在醫療器械的注冊管理中準確記錄產品信息。
有利于產品的識別
利用UDI全球唯一性的特性，并鏈接相關政府管理部門、臨床、醫院和工廠的數據庫，可以對醫療器械在銷售和使用中的產品進行充分識別，改善器械采購、庫存管理和財務結算，有助于醫療和商業應用以及兩者之間的協調。
有利于不良事件報告
UDI將有助于將器械信息列入不良事件報告，可使報告更具準確性，相關報告信息也能更快集聚。利用這些信息，相關衛生部門便可更快地收集并分析問題相關報告，制定出針對問題的最合適解決方案。UDI同時也能對特定問題器械提出更具針對性的安全警示、產品召回及其它糾正措施。因此，UDI促進了管理部門對不良事件的縱向管理。
有利于減少醫療差錯
通過UDI快速的電子自動識別特性，可以準確地提供與器械相關的重要的患者安全信息，UDI系統能幫助臨床醫生更安全地選擇并使用合適器械。UDI數據庫（UDID）內數據可供醫療機構下載，以利于醫療機構進行安全相關信息的內部檢查和管理。
有利于建立電子病歷
UDI的使用將有利于簡化電子病歷中的器械使用記錄，包括電子健康記錄和登記。UDI可使器械信息進行跨系統跨國界交互聯系，這將有助于識別和解決器械存在的問題，同時增加進行比較的意義。
有利于市場安全管理
UDI將有利于打擊假冒，其國際化的使用將使所有利益相關者（健康衛生部門、醫院、制造商、經銷商等）在醫療器械貿易上更安全。
醫療供應鏈國際合作的快速發展給相關利益方提出了新的問題，傳統的供應鏈模式在新形勢下，其信息封閉、效率低下的弊端越來越凸顯，只有醫療器械供應鏈中的相關方都使用統一的編碼標準體系，才能解決這些問題。通過標準化的編碼標識實現全球數據同步和可追溯，使整個供應鏈中從制造商到病人等的利益相關者獲益。
目前，在醫療衛生領域，日本、德國、英國、法國、澳大利亞等60多個國家采用GS1系統的商品條碼，在整個醫療供應鏈中作為醫療/手術產品每個包裝層級的唯一標識，對藥品和醫療器械等醫療衛生產品進行標識管理。在我國，中國物品編碼中心設立了全國醫療衛生推進工作組，配合食藥監局制定了《醫療器械唯一標識（UDI）編制方案》，并積極開展北京、上海、山東、天津、山西、浙江、福建等地試點應用項目，推動和規范醫療器械供應鏈統一編碼管理，提高供應鏈效率，保障患者安全。
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