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產品

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產品描述

1      

植入式起搏/除顫器

6821

植入(ru)于(yu)體內(nei)的(de)(de)(de)(de)電(dian)子治(zhi)療儀器，由(you)脈沖發生器和(he)(he)電(dian)極(ji)(ji)導線組成。起搏(bo)器產品具有起搏(bo)、感知(zhi)、等功(gong)能(neng)(neng)，通過(guo)脈沖發生器發放由(you)電(dian)池提(ti)供能(neng)(neng)量(liang)的(de)(de)(de)(de)電(dian)脈沖，通過(guo)導線電(dian)極(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)傳導，刺(ci)激電(dian)極(ji)(ji)所接觸的(de)(de)(de)(de)心(xin)肌(ji)，使心(xin)臟(zang)激動和(he)(he)收縮(suo)，從(cong)而達到(dao)治(zhi)療由(you)于(yu)某些(xie)心(xin)律(lv)(lv)失(shi)常所致的(de)(de)(de)(de)心(xin)臟(zang)功(gong)能(neng)(neng)障礙的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)。除(chu)顫器可(ke)提(ti)供室性抗心(xin)動過(guo)速起搏(bo)功(gong)能(neng)(neng)和(he)(he)對(dui)(dui)心(xin)室除(chu)顫功(gong)能(neng)(neng),用于(yu)對(dui)(dui)危(wei)及生命的(de)(de)(de)(de)室性心(xin)律(lv)(lv)失(shi)常的(de)(de)(de)(de)自動治(zhi)療，植入(ru)式心(xin)臟(zang)再同步復(fu)律(lv)(lv)除(chu)顫器還適用于(yu)患有充血性心(xin)力衰(shuai)竭(jie)的(de)(de)(de)(de)病(bing)人(ren),使其右心(xin)室和(he)(he)左心(xin)室再同步。

2      

植入式血泵

6845

由血泵和能量(liang)轉(zhuan)換裝置組合(he)而(er)成(cheng)，依靠微(wei)型電一機(或電一液)能量(liang)轉(zhuan)換裝置來驅(qu)動(dong)，維持正常(chang)的人(ren)體血液循環，起到部分或完全代替(ti)自然心(xin)臟的功能。

3      

藥物灌注系統

6854

由(you)可調(diao)節(jie)植入(ru)灌(guan)(guan)注泵、鞘內(nei)導管、導管入(ru)口組(zu)(zu)(zu)件(jian)、再灌(guan)(guan)注組(zu)(zu)(zu)件(jian)、袋囊(nang)組(zu)(zu)(zu)件(jian)、穿刺組(zu)(zu)(zu)件(jian)和程(cheng)控器等組(zu)(zu)(zu)成，依靠電力來驅動裝置，適用于(yu)需(xu)要長期(qi)輸入(ru)藥物(wu)或液體(ti)的患者。

4      

顱內擴張狹窄病變(bian)類(lei)及改變(bian)血流方(fang)向類(lei)支架及輸送(song)系統

6846

由(you)預期(qi)植入顱內(nei)血管的(de)支架及配(pei)用(yong)輸送系統組成(cheng)，通過輸送系統以經皮方式將支架植入顱內(nei)靶血管，適(shi)用(yong)于擴張顱內(nei)狹窄(zhai)病變或通過改變顱內(nei)載瘤(liu)(liu)動(dong)(dong)脈靶病變區域血流方向(xiang)，封(feng)堵顱內(nei)動(dong)(dong)脈瘤(liu)(liu)。

5      

生物(wu)全可降解血管支架及輸送系統

6846

由預(yu)期可完全降解的支架(jia)及配用輸送(song)系統(tong)組成，通過(guo)輸送(song)系統(tong)以經皮(pi)方式將支架(jia)植入預(yu)期血(xue)管(guan)部位(wei)，支架(jia)可在人(ren)體生理作(zuo)用下完全降解吸收(shou)，適(shi)用于擴(kuo)張人(ren)體血(xue)管(guan)狹窄病變。

6      

人工心臟瓣膜

6846

包括(kuo)人工機械(xie)心臟(zang)(zang)(zang)瓣(ban)膜(mo)(mo)、人工生物心臟(zang)(zang)(zang)瓣(ban)膜(mo)(mo)。以外科手術方式將瓣(ban)膜(mo)(mo)植入(ru)(ru)人體(ti)，代(dai)替(ti)(ti)或(huo)(huo)補充(chong)原有心臟(zang)(zang)(zang)瓣(ban)膜(mo)(mo)；或(huo)(huo)以介入(ru)(ru)方式將瓣(ban)膜(mo)(mo)植入(ru)(ru)人體(ti)，用于代(dai)替(ti)(ti)天(tian)然心臟(zang)(zang)(zang)瓣(ban)膜(mo)(mo)，適用于替(ti)(ti)代(dai)或(huo)(huo)補充(chong)心臟(zang)(zang)(zang)瓣(ban)膜(mo)(mo)。

7      

含活細胞(bao)的(de)組織工(gong)程醫療(liao)器(qi)械

6846

以組(zu)(zu)(zu)織(zhi)工程技術制備的(de)(de)含活(huo)細胞的(de)(de)醫療器(qi)械，由活(huo)細胞、支架(jia)和生物活(huo)性(xing)因子等組(zu)(zu)(zu)成，主要形(xing)式包(bao)括組(zu)(zu)(zu)織(zhi)工程皮膚、組(zu)(zu)(zu)織(zhi)工程角膜(mo)、組(zu)(zu)(zu)織(zhi)工程血管、組(zu)(zu)(zu)織(zhi)工程神經、組(zu)(zu)(zu)織(zhi)工程骨、組(zu)(zu)(zu)織(zhi)工程軟骨、組(zu)(zu)(zu)織(zhi)工程肌腱等，預期用(yong)于修復、改善、再生人(ren)體組(zu)(zu)(zu)織(zhi)或器(qi)官(guan)的(de)(de)結構與功能。

8      

境內市場上尚未出現的無(wu)源植入性人工器官(guan)

6846

與境內市場上(shang)已有的醫(yi)療器械(xie)產品相比(bi)，主(zhu)要組成(cheng)材料創(chuang)新(xin)、重大工藝創(chuang)新(xin)、主(zhu)要作用機理(li)創(chuang)新(xin)或者預期用途創(chuang)新(xin)的無源(yuan)植入(ru)性人工器官。

9      

可吸(xi)收(shou)四肢長(chang)骨(gu)內(nei)固定產品(pin)

6846

由可吸收(shou)高分子(zi)材(cai)料或可吸收(shou)金屬(shu)材(cai)料制成的(de)四(si)肢長骨內固(gu)定(ding)(ding)產品，通過(guo)對骨折(zhe)(zhe)斷端(duan)的(de)連接、固(gu)定(ding)(ding)，實現骨折(zhe)(zhe)部位的(de)復位及(ji)早期負重(zhong)，適用于四(si)肢長骨骨折(zhe)(zhe)內固(gu)定(ding)(ding)。

10      

納米骨科植入物

6846

含(han)有納(na)米(mi)(mi)(mi)級(ji)材(cai)料或由(you)納(na)米(mi)(mi)(mi)技(ji)術(shu)制成的(de)骨科植入物，通過納(na)米(mi)(mi)(mi)級(ji)材(cai)料及(ji)納(na)米(mi)(mi)(mi)工藝的(de)特性和(he)效應(ying)，實(shi)現骨科植入物的(de)臨床要求(qiu)，適用于骨及(ji)附屬組織的(de)支持、固定、替(ti)代(dai)。

11      

3D打印骨科植入物

6846

利(li)用(yong)3D打印工藝生產的(de)骨(gu)科植入物，根(gen)據產品的(de)三維(wei)數字模型，通過連續(xu)的(de)物理疊加，逐(zhu)層增加材料生成(cheng)三維(wei)實(shi)體，可實(shi)現(xian)骨(gu)科植入物的(de)精(jing)細(xi)加工及(ji)個性(xing)化生產，適(shi)用(yong)于骨(gu)及(ji)附(fu)屬(shu)組(zu)織的(de)支(zhi)持、固定、替代(dai)。

12      

境內尚未上市的骨科(ke)植入物

6846

與境內市(shi)場上已有的(de)醫療(liao)器械產品相比，主(zhu)要(yao)組(zu)成材料創新(xin)、重大工藝創新(xin)、主(zhu)要(yao)作(zuo)用(yong)機理創新(xin)的(de)骨科植入物(wu)。

13      

含藥或生物制品的(de)口腔骨充填(tian)材料

6863

含(han)有藥(yao)物(wu)(wu)(wu)或(huo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品(pin)（含(han)活性成(cheng)(cheng)分(fen)）的人(ren)工合(he)(he)成(cheng)(cheng)或(huo)動物(wu)(wu)(wu)/人(ren)來(lai)源的口(kou)腔(qiang)骨(gu)充填材(cai)料，增(zeng)加局部(bu)骨(gu)量，加速骨(gu)缺損部(bu)位(wei)(wei)的愈合(he)(he)，所含(han)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)或(huo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)品(pin)（含(han)活性成(cheng)(cheng)分(fen)）可能(neng)起到促進局部(bu)骨(gu)組織生(sheng)長或(huo)其他(ta)作用(yong)，適(shi)用(yong)于充填口(kou)腔(qiang)骨(gu)缺損部(bu)位(wei)(wei)。

14      

含藥或生(sheng)物(wu)制品的口腔可吸收膠原/明膠產(chan)品

6865

含有藥(yao)物(wu)(wu)或(huo)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)（含活性(xing)成(cheng)分）的(de)(de)(de)(de)，從動(dong)物(wu)(wu)/人的(de)(de)(de)(de)膠原組(zu)織(zhi)（皮膚、肌腱等(deng)）中提取(qu)的(de)(de)(de)(de)口(kou)(kou)腔(qiang)可(ke)吸收膠原/明(ming)膠產品(pin)，依靠(kao)材(cai)料的(de)(de)(de)(de)止(zhi)血(xue)(xue)作用，使血(xue)(xue)液形成(cheng)穩定的(de)(de)(de)(de)纖維蛋白多聚體，達到(dao)傷口(kou)(kou)止(zhi)血(xue)(xue)的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)，所(suo)含藥(yao)物(wu)(wu)或(huo)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)（含活性(xing)成(cheng)分）可(ke)能(neng)起到(dao)止(zhi)血(xue)(xue)或(huo)促進局部(bu)組(zu)織(zhi)生(sheng)長(chang)或(huo)其他作用，適用于(yu)拔(ba)牙窩或(huo)口(kou)(kou)腔(qiang)骨缺(que)(que)損部(bu)位的(de)(de)(de)(de)充填止(zhi)血(xue)(xue)，或(huo)制(zhi)成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)可(ke)降解薄膜，覆(fu)蓋口(kou)(kou)腔(qiang)內軟組(zu)織(zhi)淺層缺(que)(que)損或(huo)在(zai)口(kou)(kou)腔(qiang)骨再生(sheng)期(qi)間覆(fu)蓋骨充填部(bu)位達到(dao)臨床目的(de)(de)(de)(de)等(deng)。

15      

境內市場上尚未出現的血(xue)管吻合器

6865

主要由血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan)吻(wen)合針、血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan)縫(feng)合器、血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan)切割(ge)器、拆針器、縫(feng)合材料等(deng)組成，依(yi)靠向血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan)管(guan)(guan)(guan)壁擊發植入互相交錯的(de)縫(feng)合材料，對血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan)斷端的(de)組織進行(xing)交叉(cha)釘縫(feng)，以達(da)到(dao)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan)斷端吻(wen)合的(de)目的(de)，適用于血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan)斷端的(de)吻(wen)合。