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各省、自治區、直(zhi)轄市食品藥品監督(du)管理局(ju)，中國醫療器械行業協(xie)會，有關單位：

　　為貫徹(che)實施(shi)《醫療(liao)器械監督管(guan)理(li)條例》（國(guo)務院令第650號），進(jin)一步加強醫療(liao)器械標準管(guan)理(li)工(gong)作，經過廣泛調研和深入(ru)研究，我(wo)司組(zu)織修訂了《醫療(liao)器械標準管(guan)理(li)辦法》，現公開征(zheng)求意(yi)見(jian)。請(qing)各省、自治(zhi)區、直轄市食(shi)品藥品監督管(guan)理(li)局將書面(mian)(mian)意(yi)見(jian)及(ji)其電(dian)子版(ban)報送我(wo)司，請(qing)中(zhong)國(guo)醫療(liao)器械行業協會組(zu)織并將匯總意(yi)見(jian)書面(mian)(mian)及(ji)其電(dian)子版(ban)反(fan)饋我(wo)司，其他(ta)單位和個人意(yi)見(jian)可以電(dian)子郵件或信函(han)反(fan)饋我(wo)司。意(yi)見(jian)反(fan)饋時間(jian)截止(zhi)至2014年11月15日。　　

　　電子郵件：zhb-.cn。發送郵件時，請務必在郵件主(zhu)題處注明“醫療器械標(biao)準(zhun)管理辦法修(xiu)訂反饋意見”。

　　信函：北(bei)京市西(xi)城區宣(xuan)武門西(xi)大街(jie)26號(hao)院2號(hao)樓(lou)，國家食品藥品監督(du)管(guan)理總局器械注冊司，郵編：100053。

　　附件：1.《醫療器械標準管理辦法》（修訂草案征求意見稿）
　　　　　2.《醫療器械(xie)標準管(guan)理(li)辦法》（修訂草案征求意見稿）起草說明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年10月(yue)24日(ri)