關于征求醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械附錄和植入性醫療器械附錄意見的函 |
食藥監械監便函〔2015〕6號 |
2015年02月09日 發布 |
各省、自治區(qu)、直轄市食品藥品監(jian)督管理局,有(you)關(guan)單位: 根據新修(xiu)訂(ding)的《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)生產質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范(fan)》,我司組織對《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)生產質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范(fan)無(wu)菌醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)實施(shi)(shi)細則(試行)》(國食(shi)藥監械(xie)(xie)(xie)(xie)〔2009〕835號)和(he)(he)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)生產質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范(fan)植入(ru)性醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)實施(shi)(shi)細則(試行)》(國食(shi)藥監械(xie)(xie)(xie)(xie)〔2009〕836號)進(jin)行了修(xiu)訂(ding),形(xing)成(cheng)了《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)生產質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范(fan)無(wu)菌醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)附(fu)錄(lu)(征求意(yi)(yi)見(jian)稿)》和(he)(he)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)生產質量(liang)管(guan)理(li)規(gui)范(fan)植入(ru)性醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)附(fu)錄(lu)(征求意(yi)(yi)見(jian)稿)》(見(jian)附(fu)件1、2)。現(xian)公開征求意(yi)(yi)見(jian),請于(yu)2015年2月15日前(qian)將(jiang)意(yi)(yi)見(jian)和(he)(he)建議反饋我司。各(ge)省、自治(zhi)區、直(zhi)轄市(shi)食(shi)品藥品監督管(guan)理(li)部門應同時將(jiang)書面(mian)意(yi)(yi)見(jian)和(he)(he)電(dian)子版反饋至我司,其他(ta)單位或(huo)人員(yuan)的意(yi)(yi)見(jian)可(ke)以電(dian)子郵件或(huo)傳真形(xing)式報送。 聯 系 人:郭準、李一捷
|