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境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序(暫行)附件3

附件3


境內第三類醫療器械注冊質量管理體系
核查結果通知
(格式)

 

注冊受(shou)理(li)號:

注冊申請人:

住所:

生產地址:

產品(pin)名稱:

本(ben)次核查覆蓋的規格(ge)型號:

核(he)查依據(ju):

注冊檢驗樣品和用樣品真實性:

用于樣品生產的(de)原材料是否有采購記(ji)錄:

是否有樣品生(sheng)產過程(cheng)的記錄和檢驗(yan)記錄:

樣品的批號是(shi)否和生(sheng)產記錄的批號一致:

如需要留樣(yang)的(de)產(chan)品,是否有留樣(yang):

發現的問(wen)題:

 

 

其他(ta)說明:

 

 

 

核查結論:

□  通過核查                □  未(wei)通過核查

□  整改(gai)后通過核查          □  整改(gai)后未通過核查

 

                   日 ;   期:                     

(省、自治區、直轄市(shi)食品藥品監督管(guan)理(li)部門蓋章(zhang))

附:現(xian)場檢查人員(yuan)名單

 

現場檢查人員(yuan)名(ming)單

 

姓名

職(zhi)務(wu)

工作單位

簽(qian)字

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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