附件3
境內第三類醫療器械注冊質量管理體系
核查結果通知
(格式)
注冊受(shou)理(li)號:
注冊申請人: |
住所: |
生產地址: |
產品(pin)名稱: |
本(ben)次核查覆蓋的規格(ge)型號: |
核(he)查依據(ju): |
注冊檢驗樣品和用樣品真實性: 用于樣品生產的(de)原材料是否有采購記(ji)錄: 是否有樣品生(sheng)產過程(cheng)的記錄和檢驗(yan)記錄: 樣品的批號是(shi)否和生(sheng)產記錄的批號一致: 如需要留樣(yang)的(de)產(chan)品,是否有留樣(yang): |
發現的問(wen)題:
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其他(ta)說明:
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核查結論: □ 通過核查 □ 未(wei)通過核查 □ 整改(gai)后通過核查 □ 整改(gai)后未通過核查
日 期: (省、自治區、直轄市(shi)食品藥品監督管(guan)理(li)部門蓋章(zhang)) |
附:現(xian)場檢查人員(yuan)名單 |
現場檢查人員(yuan)名(ming)單
姓名 | 職(zhi)務(wu) | 工作單位 | 簽(qian)字 |
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