為進一步減輕小型微型企業（以下簡稱小微企業）負擔，根據國家相關規定，在中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目中貫徹落實小微企業的收費優惠政策，現將有關事項通告如下：
一、小微(wei)企業范(fan)圍
根據《中小企業劃型標準規定》（工信部聯企業〔2011〕300號），符合小型微型企業條件的所有企業。
二(er)、關于(yu)免征行政事業性收費的(de)退(tui)費申請(qing)
根據《財政部、國家發展改革委關于取消、停征和免征一批行政事業性收費的通知》（財稅〔2014〕101號）要求，小微企業可向原受理部門申請小微企業收費優惠，并提交：
1.《小型微型企業收費優惠申請表》；
2.企業的工商營業執照副本；
3.上一年度企業所得稅納稅申報表（須經稅務部門蓋章確認）或上一年度有效統計表（統計部門出具）。
原受理部門審定后，小微企業于2015年7月30日前向國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心提交有關材料，申請退還于2015年1月1日—5月27日期間繳入中央國庫的已生產藥品登記費、藥品行政保護費、生產藥典和標準品種審批費、中藥品種保護費、新藥審批費、新藥開發評審費，國家食品藥品監督管理總局按照有關規定退還小微企業相關費用。申請企業需提交的材料包括：
1．《小型微型企業收費優惠申請表》（加蓋原受理部門公章）；2.退費申請；
3.銀行匯款單據；
4.《非稅收入一般繳款書》；
5.其他相關材料。
三、關于新注冊收費政策中小微企業的收費優惠
按照《財政部、國家發展改革委關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目的通知》（財稅〔2015〕2號）和《國家食品藥品監督管理總局關于發布藥品、醫療器械產品注冊收費標準的公告》（2015年第53號），自2015年5月28日（含28日，下同）起，小微企業可在申請藥品、醫療器械產品注冊時，按要求提供相關材料申請相應收費優惠。
另外，申請免收藥品保護費的小微企業需向受理部門提交以下材料：
1.《小型微型企業收費優惠申請表》；
2.企業的工商營業執照副本；
3.上一年度企業所得稅納稅申報表（須經稅務部門蓋章確認）或上一年度有效統計表（統計部門出具）。
特此通告。
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