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　　為加強醫療(liao)(liao)器械產品注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)工作的(de)監督和指導(dao)，進一步提高注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)審(shen)(shen)查(cha)質量(liang)，國家食(shi)品藥品監督管理(li)總(zong)局組(zu)織制(zhi)定了《紅外線治療(liao)(liao)設備(bei)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)技(ji)術(shu)(shu)審(shen)(shen)查(cha)指導(dao)原(yuan)則(ze)(ze)（2017年(nian)修訂(ding)(ding)版(ban)）》《醫用控溫毯注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)技(ji)術(shu)(shu)審(shen)(shen)查(cha)指導(dao)原(yuan)則(ze)(ze)（2017年(nian)修訂(ding)(ding)版(ban)）》《中(zhong)頻(pin)電療(liao)(liao)產品注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)技(ji)術(shu)(shu)審(shen)(shen)查(cha)指導(dao)原(yuan)則(ze)(ze)（2017年(nian)修訂(ding)(ding)版(ban)）》《脈(mo)搏血氧(yang)儀注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)技(ji)術(shu)(shu)審(shen)(shen)查(cha)指導(dao)原(yuan)則(ze)(ze)（2017年(nian)修訂(ding)(ding)版(ban)）》《牙科手機注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)技(ji)術(shu)(shu)審(shen)(shen)查(cha)指導(dao)原(yuan)則(ze)(ze)（2017年(nian)修訂(ding)(ding)版(ban)）》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.紅外線治療設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
　　　　　2.醫用控溫毯注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
　　　　　3.中頻電療產品注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
　　　　　4.脈搏血氧儀注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
　　　　　5.牙科(ke)手機注冊技術審查指(zhi)導原則（2017年修訂版）

食品藥品監管總局
2017年(nian)11月2日