為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《牙科車針注冊技術審查指導原則》《一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則》《一次性使用皮膚縫合器注冊技術審查指導原則(2019年修訂)》,現予發布。 特此通告。
附件:1.牙科車針注冊技術審查指導原則 2.一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則 3.一次(ci)性使用(yong)皮(pi)膚縫合器注冊技術審查指導原(yuan)則(2019年修訂)
國家藥監局2019年4月3日
400-9905-168
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