GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構臨床中心成立以來一直專注于醫療器械的臨床試驗和產品研發階段的臨床咨詢業務,中心現有本科、碩士以上學歷專職技術人員20余人,其專業涵蓋臨床醫學、統計學、生物制藥、臨床檢驗、中醫、中西醫結合、西醫、藥學、市場營銷、法律事務等專業背景的高素質臨床監查員隊伍,針對不同的項目,制定個性化的監查計劃及監查重點,并與研究者及申辦者進行及時的溝通與協調,保證項目研究質量和研究進度的順利實施。目前開展了多個臨床試驗項目的組織與監查工作,與多家臨床研究機構建立了良好的合作關系。
GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構臨床中心:
1、專(zhuan)門從事醫療器械臨(lin)床試驗及(ji)臨(lin)床前咨詢研究(jiu)。
2、自臨(lin)床(chuang)(chuang)中心成立至今,共代理了國內外知名企(qi)業近百個醫療器械(xie)的臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)工(gong)作。已(yi)有數十個完成項目(mu)通過嚴格審評獲得醫療器械(xie)注(zhu)冊證書,目(mu)前(qian)正在進(jin)行的醫療器械(xie)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)目(mu)三(san)十多個。這些項目(mu)因試(shi)驗(yan)(yan)方案設計合理,臨(lin)床(chuang)(chuang)資料完整規范(fan)而深受審評專家的好評。
3、公司嚴(yan)格按照國(guo)際慣例和中國(guo)CFDA要求(qiu)組織醫(yi)療(liao)器械(xie)臨床試驗,并(bing)通(tong)過本中心科學嚴(yan)謹的SOP及自己獨創的國(guo)內最(zui)嚴(yan)格的質(zhi)控體系,確保臨床研究質(zhi)量(liang),最(zui)大限(xian)度降低審(shen)評風險(xian)。既往(wang)研究結(jie)果深受醫(yi)療(liao)器械(xie)審(shen)評部門(men)好(hao)評。
4、合同一(yi)旦簽(qian)訂,無論遇到什么困難,都將嚴(yan)格執行(xing),絕不中途加價(jia)或降低服務質(zhi)量(liang)。
GHTF格慧泰福技術臨床(chuang)(chuang)中心下(xia)設(she)技術支持(chi)部、稽(ji)查部、醫學部、政策(ce)事(shi)務(wu)部、商(shang)務(wu)部、后勤保障(zhang)部六(liu)個(ge)職能部門,在醫學部設(she)有(臨床(chuang)(chuang)一、二、三(san)部及各辦事(shi)機(ji)構及CRC協作部),在格慧泰福全國各個(ge)分(fen)支機(ji)構設(she)有分(fen)中心及臨床(chuang)(chuang)資源(yuan)關(guan)系(xi)網(wang)絡(luo)。
我們提供的臨床試驗服務內容有:
1、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械臨床試驗
2、體外診斷(duan)試劑(IVD)臨床試驗
3、醫療器械(xie)臨(lin)床前研究、動物試驗
4、臨(lin)床基地選(xuan)擇、臨(lin)床方案設計、數據管理
5、臨床(chuang)試(shi)驗生物統(tong)計、臨床(chuang)試(shi)驗報告編寫
6、臨床(chuang)試驗監查、臨床(chuang)試驗GCP規范指導
我們臨床中心合作科室涉及:
GHTF格(ge)慧泰福(fu)臨床中心合作的臨床基(ji)地涉(she)及全部臨床專業領域,積累了豐富的經(jing)驗,涉(she)及專業如(ru)下(xia):
另外可以跟客戶溝通其他科室的臨床過程跟進(jin)與服(fu)務(wu) |