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GHTF格慧泰福醫藥(yao)技術服務(wu)機構的醫學統計部門擁有一批經驗豐富的數據管理和統計分析專業人員，公司有專門的統計軟件，給你提供優質的服務，能夠及時準確處理客戶的試驗數據，嚴格按照法律法規操作，可滿足不同客戶的要求。 

服務(wu)范圍：

醫療器(qi)械(xie)臨床試(shi)驗

診斷試(shi)劑(ji)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗

等數(shu)據管理與統計分析服(fu)務。

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服(fu)務內(nei)容：

（1） 參(can)與臨床試(shi)驗(yan)方案(an)設計

（2） 樣本量(liang)及把(ba)握(wo)度的估(gu)算(suan)

（3） 隨機化設計(ji)及設盲、編盲

（4） 撰寫統計計劃書

（5） 數據庫(ku)編程設計、試運行(xing)

（6） 數(shu)據的雙(shuang)份(fen)錄入、數(shu)據比對、邏輯審查、盲態核(he)查

（7） 統計分析

（8） 撰寫統計報告

所有項目在數據庫(ku)鎖(suo)定(ding)后(hou)兩周(zhou)內(nei)提(ti)交(jiao)統(tong)計報(bao)告  

GHTF格慧泰(tai)福醫藥技(ji)術服務機構臨床中心：

1、專門(men)從事醫(yi)療器械臨床(chuang)試驗及臨床(chuang)前(qian)咨詢研究(jiu)。

2、自(zi)臨(lin)床(chuang)中心成立至今，共代理(li)了國內(nei)外知名(ming)企(qi)業近百個(ge)醫(yi)療器(qi)械(xie)的(de)臨(lin)床(chuang)試驗工作。已有數(shu)十個(ge)完(wan)成項(xiang)目通過(guo)嚴格審評獲得(de)醫(yi)療器(qi)械(xie)注(zhu)冊證(zheng)書(shu)，目前正(zheng)在進行的(de)醫(yi)療器(qi)械(xie)臨(lin)床(chuang)試驗目三十多個(ge)。這(zhe)些項(xiang)目因試驗方案設計合理(li)，臨(lin)床(chuang)資料(liao)完(wan)整規范而深受審評專家的(de)好評。

3、公司嚴格按(an)照國(guo)際(ji)慣例(li)和中(zhong)國(guo)CFDA要求組織醫(yi)療(liao)(liao)器械臨床試驗，并通(tong)過(guo)本(ben)中(zhong)心科學嚴謹(jin)的(de)SOP及(ji)自己獨創的(de)國(guo)內最(zui)嚴格的(de)質(zhi)控(kong)體系，確保臨床研(yan)究(jiu)質(zhi)量，最(zui)大限度降低審評風險。既往研(yan)究(jiu)結果深(shen)受醫(yi)療(liao)(liao)器械審評部門好評。

4、合同一旦簽訂，無論遇到什么困(kun)難(nan)，都將嚴格(ge)執行，絕不(bu)中(zhong)途加價或降低服務質量。

GHTF格慧泰福技術(shu)臨(lin)床中心下設商務部(bu)(bu)、醫學部(bu)(bu)、數據部(bu)(bu)、監察部(bu)(bu)、受試(shi)者(zhe)招募中心五個職能(neng)部(bu)(bu)門，在各個分支機構（廣州、北京、上海、深圳）設有(you)分中心及臨(lin)床資源關系機構。

我們(men)提供的(de)臨床試驗(yan)服務內容有：

1、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械臨床試驗

2、體外診斷試劑（IVD）臨床試驗

3、醫療器械(xie)臨(lin)床前研究、動物(wu)試驗

4、臨床基地選擇、臨床方案設計、數據管理

5、臨(lin)床(chuang)試驗生(sheng)物統計、臨(lin)床(chuang)試驗報(bao)告編寫

6、臨床(chuang)試(shi)驗監查、臨床(chuang)試(shi)驗GCP規范(fan)指導

我們臨床中(zhong)心合作科室涉及：