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公司有專(zhuan)門的統計(ji)軟件(jian)，給你提供優質(zhi)的服務。

服務范圍：

醫療器械臨床試驗

診斷試劑臨床試驗

等(deng)數據管理與統計(ji)分析服務。

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服務內容：

（1） 參(can)與臨床試驗(yan)方案設計

（2） 樣本量及(ji)把(ba)握度的估算

（3） 隨機化設計及設盲、編(bian)盲

（4） 撰寫統計計劃書

（5） 數(shu)據庫(ku)編程(cheng)設計、試運行

（6） 數據的雙份錄入、數據比對(dui)、邏(luo)輯審查、盲(mang)態核(he)查

（7） 統計分析

（8） 撰(zhuan)寫(xie)統(tong)計報告

所有項(xiang)目在數據庫鎖定后兩周內提交(jiao)統計報告  

GHTF格慧泰福醫藥(yao)技術服(fu)務機(ji)構臨床中心：

1、專門從事(shi)醫療器(qi)械臨(lin)(lin)床試驗及臨(lin)(lin)床前咨詢研究(jiu)。

2、自臨(lin)(lin)床(chuang)中心成(cheng)立至今(jin)，共代理(li)了國內外(wai)知名企業(ye)近(jin)百(bai)個(ge)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗工作。已有數十個(ge)完成(cheng)項目通(tong)過(guo)嚴格審評(ping)(ping)獲得(de)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)冊證書，目前正在進(jin)行(xing)的(de)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗目三(san)十多(duo)個(ge)。這些項目因試驗方案設計合(he)理(li)，臨(lin)(lin)床(chuang)資(zi)料完整規范而深(shen)受審評(ping)(ping)專家的(de)好評(ping)(ping)。

3、公司嚴格按照(zhao)國(guo)際慣例和中國(guo)CFDA要(yao)求組織醫療(liao)器(qi)械臨床試驗，并(bing)通過本中心科(ke)學嚴謹的SOP及自(zi)己獨創的國(guo)內(nei)最嚴格的質控(kong)體系，確(que)保臨床研(yan)究質量，最大(da)限度降低審評風險。既往研(yan)究結果深(shen)受醫療(liao)器(qi)械審評部門好(hao)評。

4、合同(tong)一旦簽(qian)訂，無(wu)論(lun)遇到什(shen)么困難(nan)，都將嚴格執行，絕(jue)不中(zhong)途(tu)加價或降低服務(wu)質量。

GHTF格(ge)慧(hui)泰福技術臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)中(zhong)心下設(she)商務(wu)部(bu)、醫(yi)學部(bu)、數據部(bu)、監察部(bu)、受試者(zhe)招募中(zhong)心五個(ge)職能部(bu)門，在各個(ge)分支機構（廣(guang)州、北京、上海(hai)、深圳）設(she)有分中(zhong)心及臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)資源關系(xi)機構。

我們提供(gong)的臨床試驗服(fu)務內容有：

1、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械臨床試驗

2、體外診斷試(shi)劑（IVD）臨床試(shi)驗

3、醫療器(qi)械臨床前研究(jiu)、動物試驗

4、臨床基地選擇、臨床方(fang)案設(she)計、數據管理

5、臨床(chuang)試(shi)驗(yan)生物統計、臨床(chuang)試(shi)驗(yan)報告編(bian)寫

6、臨(lin)床(chuang)試驗(yan)監查、臨(lin)床(chuang)試驗(yan)GCP規范指(zhi)導

我們臨(lin)床中(zhong)心(xin)合(he)作科室涉及：