服務內容
提供各類進口、國內體外診斷試劑的臨床試驗服務，內容涉及：臨床全包服務、臨床方案設計、臨床監查、臨床稽查、臨床研究者會議組織實施、臨床咨詢、臨床數據管理及統計、臨床研究報告撰寫等，可以根據客戶需求進行模塊化定制服務，為您的臨床試驗提供一站式、全方位、綜合解決方案。
服務流程
? 簽署委托服務合同
? 臨床試驗基本文檔(dang)準(zhun)備(bei)（方案、病例報告(gao)表、知情同意書等）
? 臨床試驗啟動（研(yan)究者和研(yan)究中(zhong)心(xin)的選(xuan)擇、研(yan)究者會(hui)議組(zu)織(zhi)、申(shen)報倫理(li)、與研(yan)究中(zhong)心(xin)簽署臨床研(yan)究合同等）
? 臨床試(shi)驗監(jian)查
? 臨(lin)床試(shi)驗管(guan)理
? 臨(lin)床試驗安(an)全性報(bao)告
? 臨床(chuang)試驗稽(ji)查和質量控制
? 臨床數據(ju)管理(li)及(ji)統計分析
? 臨床試驗(yan)總結(jie)報(bao)告撰寫
服務說(shuo)明
試驗周期
具體試驗周期需要根據產品的性能要求、特點而定。
試驗費用
試(shi)(shi)驗費用分為研(yan)究機構(gou)(gou)收費和我方臨床服務費兩(liang)部分，視(shi)機構(gou)(gou)選擇、試(shi)(shi)驗的復雜程度(du)而定。
GHTF格(ge)慧泰福醫(yi)藥技術服務機構臨床(chuang)中心：
1、專門從事醫療器械臨床(chuang)試驗及臨床(chuang)前咨詢研究。
2、自臨床(chuang)中心成(cheng)立至今，共代(dai)理了國內外知名(ming)企(qi)業近百(bai)個(ge)醫療器(qi)械(xie)的臨床(chuang)試驗工作。已有數十(shi)(shi)個(ge)完(wan)成(cheng)項(xiang)目通過嚴格審(shen)評(ping)(ping)獲(huo)得醫療器(qi)械(xie)注(zhu)冊(ce)證(zheng)書，目前(qian)正在進行的醫療器(qi)械(xie)臨床(chuang)試驗目三(san)十(shi)(shi)多(duo)個(ge)。這些(xie)項(xiang)目因(yin)試驗方(fang)案設(she)計合理，臨床(chuang)資料完(wan)整規范而深受審(shen)評(ping)(ping)專家的好評(ping)(ping)。
3、公司嚴(yan)格按照國際慣例和(he)中國CFDA要求組織(zhi)醫療(liao)器械(xie)臨(lin)床試驗，并通過本中心科學嚴(yan)謹的SOP及自己(ji)獨創的國內最嚴(yan)格的質(zhi)控體(ti)系，確保臨(lin)床研究質(zhi)量，最大限度降低審(shen)評風險。既往研究結果深受(shou)醫療(liao)器械(xie)審(shen)評部門好評。
4、合同一旦簽訂，無論遇到什么(me)困難，都將嚴格執行，絕不中途加(jia)價或(huo)降低服務(wu)質(zhi)量(liang)。
GHTF格慧泰福(fu)技術臨床中(zhong)心下設商務部(bu)、醫學部(bu)、數據部(bu)、監察部(bu)、受試者(zhe)招募中(zhong)心五個職能部(bu)門(men)，在各個分支(zhi)機構(gou)（廣州、北京、上海、深圳）設有分中(zhong)心及臨床資(zi)源關(guan)系機構(gou)。
我們提(ti)供的臨床試驗服務內容有：
1、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械臨床試驗
2、體外診斷試劑(ji)（IVD）臨床試驗
3、醫療器械臨床(chuang)前研究(jiu)、動物試驗
4、臨床基地選擇、臨床方案(an)設計(ji)、數據管理
5、臨床(chuang)試驗生物統計、臨床(chuang)試驗報告編寫
6、臨床試(shi)(shi)驗監查(cha)、臨床試(shi)(shi)驗GCP規范(fan)指導
我們臨床中心(xin)合作科(ke)室涉及(ji)：
GHTF格慧泰福(fu)臨床中心合作的臨床基地涉及全部臨床專業領域，積累了豐富的經驗，涉及專業如下：
另外可(ke)以(yi)跟客戶溝通(tong)其(qi)他科室的臨床過程跟進與(yu)服(fu)務 |
全國服務熱線：
