邻居少妇张开双腿让我爽一夜_好男人日本社区www_久久夜色精品国产欧美乱_久久精品国产99久久丝袜

產品的臨床要求

    1．符合《醫療器(qi)械注(zhu)冊管理辦法》附件12規定，執行(xing)(xing)國家標準、行(xing)(xing)業標準的X射線機，國內市場上有同類(lei)型產品(pin)，不要求提供(gong)臨床試驗資料。

    2．不符合上述規定(ding)的，應(ying)提供(gong)(gong)相應(ying)的臨(lin)床資(zi)(zi)料，臨(lin)床資(zi)(zi)料的提供(gong)(gong)應(ying)符合國家有關(guan)規定(ding)。

GHTF格(ge)慧泰福醫藥技術服務(wu)機構臨床中心：

1、專門從事醫療器(qi)械臨床(chuang)試驗及(ji)臨床(chuang)前咨詢研究。

2、自臨床(chuang)中心成立(li)至今，共代理了國內(nei)外知(zhi)名企業近百(bai)個醫(yi)療器械的(de)臨床(chuang)試驗工作。已有數十個完成項(xiang)目通過嚴格審評獲(huo)得(de)醫(yi)療器械注冊(ce)證書，目前正在進(jin)行的(de)醫(yi)療器械臨床(chuang)試驗目三十多個。這些項(xiang)目因試驗方案(an)設計合理，臨床(chuang)資(zi)料完整規范而深受審評專家的(de)好評。

3、公司嚴格按照國(guo)際(ji)慣例(li)和中(zhong)國(guo)CFDA要(yao)求組織醫(yi)療器(qi)械臨(lin)床(chuang)試驗，并通(tong)過本中(zhong)心科(ke)學(xue)嚴謹(jin)的(de)(de)SOP及(ji)自己獨創的(de)(de)國(guo)內最嚴格的(de)(de)質控體系，確保臨(lin)床(chuang)研究(jiu)質量，最大限度(du)降低審評風險。既往研究(jiu)結果深受醫(yi)療器(qi)械審評部(bu)門(men)好評。

4、合同一旦簽訂，無論(lun)遇到什么困難，都將(jiang)嚴格執行，絕不中途加價或(huo)降(jiang)低服務質量。

GHTF格慧泰(tai)福技(ji)術臨床中心(xin)(xin)下(xia)設商務部(bu)、醫學部(bu)、數(shu)據(ju)部(bu)、監察部(bu)、受試者招募中心(xin)(xin)五(wu)個職(zhi)能部(bu)門，在各個分支機構（廣州、北京(jing)、上(shang)海(hai)、深圳）設有分中心(xin)(xin)及臨床資源(yuan)關系機構。

我們提供的臨床試(shi)驗服務內(nei)容有：

1、Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械臨床試驗

2、體外(wai)診斷試劑（IVD）臨床試驗(yan)

3、醫療器械臨床前研究、動(dong)物試驗

4、臨(lin)床基地(di)選擇(ze)、臨(lin)床方案(an)設計、數(shu)據管(guan)理

5、臨床(chuang)試(shi)驗(yan)生物統計、臨床(chuang)試(shi)驗(yan)報告(gao)編寫

6、臨床試(shi)驗監查、臨床試(shi)驗GCP規范指導

我們臨床中心(xin)合作科室(shi)涉及(ji)：