Ⅲ期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)臨(lin)床試驗(yan)對(dui)照(zhao)(zhao)(zhao)試驗(yan)的(de)(de)(de)設(she)(she)(she)計(ji)要求,原則上與Ⅱ期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)盲法隨機(ji)對(dui)照(zhao)(zhao)(zhao)試驗(yan)相同(tong).但Ⅲ期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)臨(lin)床的(de)(de)(de)對(dui)照(zhao)(zhao)(zhao)試驗(yan)可(ke)以(yi)設(she)(she)(she)盲,也可(ke)以(yi)不設(she)(she)(she)盲進行隨機(ji)對(dui)照(zhao)(zhao)(zhao)開放試驗(yan)(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial),但應(ying)盡量同(tong)時設(she)(she)(she)置(zhi)陽性對(dui)照(zhao)(zhao)(zhao)和(he)陰(yin)性對(dui)照(zhao)(zhao)(zhao)。某些藥物類別,如(ru)心血管疾病(bing)藥物往(wang)(wang)往(wang)(wang)既有近期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)試驗(yan)目的(de)(de)(de)如(ru)觀察一定試驗(yan)期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)內對(dui)血壓(ya)血脂的(de)(de)(de)影(ying)響,還有長期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)試驗(yan)目的(de)(de)(de)如(ru)比較長期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)治療后疾病(bing)的(de)(de)(de)死亡率或嚴重(zhong)并(bing)發(fa)癥的(de)(de)(de)發(fa)生(sheng)率等,則Ⅱ期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)臨(lin)床試驗(yan)就不單是擴大Ⅱ期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)試驗(yan)的(de)(de)(de)病(bing)例數,還應(ying)根據長期(qi)(qi)(qi)(qi)(qi)試驗(yan)的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)和(he)要求進行詳細的(de)(de)(de)設(she)(she)(she)計(ji),并(bing)做出周密的(de)(de)(de)安排(pai),才能獲得科學的(de)(de)(de)結論。
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7、數據收集與(yu)統計分析(xi);
8、臨床申(shen)報(bao)資料編寫(xie);