服務內容
提供進口藥品、國產新藥(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期)、仿制藥、中藥保護品種等臨床試驗服務(試驗設計、組織實施、數據統計分析等)。
臨床試驗服務,內容涉及:臨床全包服務、臨床方案設計、臨床監查、臨床稽查、臨床研究者會議組織實施、臨床咨詢、臨床數據管理及統計、臨床研究報告撰寫等,可以根據客戶需求進行模塊化定制服務,為您的臨床試驗提供一站式、全方位、綜合解決方案。
服務流程
? 簽署委托服務合同
? 臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書等)
? 臨床試驗啟動(研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、申報倫理、與研究中心簽署臨床研究合同等)
? 臨床試驗監查
? 臨床試驗管理
? 臨床試驗安全性報告
? 臨床試驗稽查和質量控制
? 臨床數據管理及統計分析
? 臨床試驗總結報告撰寫
服務說明
試驗周期
具體試驗周期需要根據產品的性能要求、特點而定。
試驗費用
試驗費用分為研究機構收費和我方臨床服務費兩部分,視機構選擇、試驗的復雜程度而定。