臨床試驗樣本(ben)量(liang)的估算
如果設置(zhi)對(dui)照組。統計(ji)方法計(ji)算樣本量的過(guo)程(cheng)如下:
1、按照主要療效指標評價
2、 檢索對照組發布(bu)的該(gai)指標的歷史數(shu)據
3、根(gen)據這個數據,按照等效或非劣效等原則計算(suan)
4、得出可評(ping)測(ce)樣本量
5、計算脫落率,得出入組(zu)樣本量
注:1、實(shi)驗組對照組產品比(bi)例,也按(an)照不同產品設定(ding)。
2、一般脫落率是樣本量的20%