各省轄市、省直管(guan)試點縣(市)食品藥品監管(guan)局(ju):
為(wei)進(jin)(jin)一(yi)步貫徹落(luo)實《關于進(jin)(jin)一(yi)步加強貼敷類醫療器(qi)械(xie)生產(chan)企業監督管(guan)理工作的(de)緊急(ji)通(tong)知(zhi)》(豫食藥(yao)監械(xie)〔2013〕61號)和《河南(nan)省第一(yi)類醫療器(qi)械(xie)注冊工作檢查方案》(豫食藥(yao)監械(xie)〔2013〕62號)文件精(jing)神,現就有關要求通(tong)知(zhi)如下:
一、提高認識
醫療器(qi)械產品直接關系到社會公眾的身(shen)心健康、生命安全,各省轄市(shi)、省直管試(shi)點縣(市(shi))局要進一步提高對(dui)開展全省貼(tie)敷類醫療器(qi)械生產企業專項檢(jian)(jian)查(cha)(cha)工作(zuo)重要性(xing)、緊迫性(xing)的認識,把(ba)專項檢(jian)(jian)查(cha)(cha)作(zuo)為當前的一項重要工作(zuo)抓(zhua)緊抓(zhua)好(hao)。
二、加強(qiang)對(dui)醫療器械經(jing)營(ying)企業(ye)銷(xiao)售第一類貼(tie)敷產品(pin)的監管
要按照(zhao)全省第一(yi)(yi)類醫(yi)療器械貼(tie)敷類產(chan)品監管工作(zuo)會議精神,加強對醫(yi)療器械經營企業銷售(shou)第一(yi)(yi)類貼(tie)敷產(chan)品的監管,嚴禁銷售(shou)違法產(chan)品,一(yi)(yi)經發現,堅決(jue)依法查(cha)處。
三、嚴(yan)格互(hu)聯網藥品(pin)信息服務(wu)的監管
要加強對(dui)取(qu)得互(hu)聯網(wang)藥品(pin)信(xin)息服務資格(ge)的醫療器(qi)械企業(ye)銷售第(di)一類貼敷產(chan)品(pin)及產(chan)品(pin)宣傳的監管。對(dui)互(hu)聯網(wang)銷售行為進行及時監測(ce),發現問題,及時處理和上報。
四、加大醫療器械(xie)廣告監測力度
各省轄市、省直(zhi)管(guan)試點(dian)縣(市)局(ju)(ju)要加(jia)大醫(yi)療(liao)器械(xie)廣告(gao)監測力度。發現本(ben)地媒(mei)體(ti)發布(bu)第一(yi)類貼(tie)敷產品違(wei)法廣告(gao)的,要及(ji)時移交當地工(gong)商行政管(guan)理部門處理;發現非本(ben)地媒(mei)體(ti)發布(bu)違(wei)法廣告(gao)的,要及(ji)時上(shang)報省局(ju)(ju)醫(yi)療(liao)器械(xie)處。
各地(di)要加強溝(gou)通聯系,暢通信(xin)息渠道。
河(he)南省食(shi)品藥品監督管理局
2013年3月20日(ri)