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臨床研究
中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價等7個技術指導原則
 
國家食品藥品監督管理局印發中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價等7個技術指導原則
//www.drug-cro.com 2010-10-22 9:16:55
 
 
 
國家食品藥品監督管理局印發中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價等7個技術指導原則
 
2010年10月21日 發布
 

  為(wei)規范(fan)和指(zhi)(zhi)導中藥注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)安全性(xing)(xing)再(zai)(zai)評(ping)(ping)價(jia)工作,國家食(shi)品藥品監督管(guan)理(li)局組織制(zhi)(zhi)定了中藥注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)安全性(xing)(xing)再(zai)(zai)評(ping)(ping)價(jia)生產工藝評(ping)(ping)價(jia)技(ji)術(shu)原(yuan)(yuan)(yuan)則(ze)(試(shi)(shi)行(xing)(xing))、中藥注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)安全性(xing)(xing)再(zai)(zai)評(ping)(ping)價(jia)質量控制(zhi)(zhi)評(ping)(ping)價(jia)技(ji)術(shu)原(yuan)(yuan)(yuan)則(ze)(試(shi)(shi)行(xing)(xing))、中藥注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)安全性(xing)(xing)再(zai)(zai)評(ping)(ping)價(jia)非臨床研究評(ping)(ping)價(jia)技(ji)術(shu)原(yuan)(yuan)(yuan)則(ze)(試(shi)(shi)行(xing)(xing))、中藥注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)安全性(xing)(xing)再(zai)(zai)評(ping)(ping)價(jia)臨床研究評(ping)(ping)價(jia)技(ji)術(shu)原(yuan)(yuan)(yuan)則(ze)(試(shi)(shi)行(xing)(xing))、企業對中藥注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)風險控制(zhi)(zhi)能(neng)力評(ping)(ping)價(jia)技(ji)術(shu)原(yuan)(yuan)(yuan)則(ze)(試(shi)(shi)行(xing)(xing))、中藥注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)安全性(xing)(xing)再(zai)(zai)評(ping)(ping)價(jia)風險效益(yi)評(ping)(ping)價(jia)技(ji)術(shu)原(yuan)(yuan)(yuan)則(ze)(試(shi)(shi)行(xing)(xing))、中藥注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)(ji)風險管(guan)理(li)計劃指(zhi)(zhi)導原(yuan)(yuan)(yuan)則(ze)(試(shi)(shi)行(xing)(xing))7個技(ji)術(shu)原(yuan)(yuan)(yuan)則(ze),并于日(ri)前印(yin)發(fa)。

 
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