國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理局器械(xie)司關于征求(qiu)《醫(yi)療器械(xie)臨床試驗質量(liang)管理規(gui)范（征求(qiu)意(yi)見(jian)稿）》意(yi)見(jian)的通知
食藥(yao)監械函[2012]68號
2012年08月28日發(fa)布
各(ge)省、自治區、直轄市(shi)食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)局（藥(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)局），各(ge)有關單位及個(ge)人：
為進一步加(jia)強(qiang)醫療器械臨床(chuang)試驗(yan)管理工(gong)作，全面規范(fan)醫療器械臨床(chuang)試驗(yan)過程，保障受試者(zhe)權益，提高醫療器械臨床(chuang)試驗(yan)的科學性，國家(jia)局(ju)組織(zhi)起草(cao)了《醫療器械臨床(chuang)試驗(yan)質量管理規范(fan)（征求意見(jian)(jian)稿）》（見(jian)(jian)附件）。現將征求意見(jian)(jian)稿印發你們，并同時在國家(jia)局(ju)網站上公布。請(qing)各省(sheng)（區(qu)、市）食品藥品監(jian)督管理局(ju)（藥品監(jian)督管理局(ju)）認真(zhen)組織(zhi)研究(jiu)，結合工(gong)作實際(ji)提出意見(jian)(jian)，于(yu)2012年9月20日(ri)前書(shu)面反饋國家局醫(yi)療器械監管(guan)司。有關單位及個人，如有意見或建(jian)議，請傳(chuan)真或發送至下述郵(you)箱(xiang)，并注(zhu)明(ming)單位和聯系(xi)方(fang)式，意見收集截(jie)至日(ri)期為2012年(nian)9月30日。
傳 真：（010） 68353365
電子信箱：[email protected]
附件：
國家食品藥品監督管理局器械司(si)
2012年8月28日
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