產品的臨床要求
僅預期在醫療監(jian)護下的(de)成(cheng)(cheng)年(nian)患者的(de)診(zhen)斷、治(zhi)療或監(jian)護時(shi)使用(yong)(yong)，用(yong)(yong)以支撐患者身體(ti)，形成(cheng)(cheng)臨(lin)床所需體(ti)位的(de)電動病床，且通(tong)過對性能和安(an)全(quan)指標的(de)評價可(ke)以保證產品安(an)全(quan)有效，則可(ke)以免予提交(jiao)臨(lin)床試驗資料。
不符合上述(shu)規定的(de)(de)，應開展(zhan)臨床試驗或提(ti)交(jiao)與(yu)同類產品的(de)(de)臨床對比資(zi)料。
全國服務熱線：
