產品的臨床要求
僅(jin)在手術中用于對(dui)患者支撐、保(bao)持患者不同體位的(de)電(dian)動手術臺(tai)，且通(tong)過對(dui)性能和安全(quan)指標的(de)評價可(ke)以(yi)(yi)保(bao)證產品安全(quan)有效，則可(ke)以(yi)(yi)免予(yu)提交(jiao)臨床試驗資料。
不符(fu)合上述規定(ding)的(de)，應(ying)開展臨(lin)床(chuang)試驗(yan)或提交與同類產(chan)品(pin)的(de)臨(lin)床(chuang)對(dui)比資料。
全國服務熱線：
