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產品的臨床要求
1．符合《醫療器(qi)械注冊(ce)管理辦法(fa)》附件12規定，執行國家(jia)標準、行業標準的心(xin)電圖機，國內市(shi)場上(shang)有同類型產品，不要求提供臨床試驗資料(liao)。
2．不符合上述規定的，應提供(gong)相應的臨(lin)床資(zi)料，臨(lin)床資(zi)料的提供(gong)應符合國家有關規定。
400-9905-168
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