產品的臨床要求
1．如果(guo)真(zhen)空采(cai)血(xue)管(guan)中使用的添(tian)加(jia)劑(ji)的種類(lei)和與血(xue)液混合的濃(nong)度(du)在公認的范圍內（見YY 0314-2007附(fu)錄NC），不要求提供(gong)臨床試驗資(zi)料。
2． 不(bu)符合上(shang)述的, 應提供(gong)相應的臨床資料, 臨床資料的提(ti)供應符合國家有(you)關規定。
應注意：適用于不同海拔高度的真空采血管，可能需要針對具體適用地的海拔高度開展“性能評價”，來確定在(zai)生產地的實(shi)際真空度。這項工作可在(zai)上市后開展，不(bu)視為(wei)“臨(lin)床試驗(yan)”。
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