GHTF格慧泰福技術開展藥包(bao)材(cai)GMP認證技術咨詢，結合藥包(bao)材(cai)生產企業實際編(bian)寫完善的軟件(jian)管理體系、開展具(ju)有針對(dui)性的GMP培(pei)訓(xun)、指導企業進(jin)行GMP符合性硬件(jian)整改。 同時開展GMP換版(ban)針對(dui)性咨詢。
公司在(zai)GMP認(ren)證咨(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)方面(mian)師(shi)資力量(liang)雄(xiong)厚，擁有(you)一批實(shi)踐(jian)經(jing)驗(yan)豐富的(de)(de)咨(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)老師(shi)和專家。具有(you)GMP認(ren)證的(de)(de)豐富經(jing)驗(yan)，形(xing)成(cheng)了(le)業內優秀的(de)(de)咨(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)團隊、成(cheng)熟的(de)(de)咨(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)模(mo)式、科學實(shi)用的(de)(de)理念(nian)和細致誠信的(de)(de)咨(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)作風。并且承擔(dan)GMP和ISO9001管理體(ti)(ti)系(xi)一體(ti)(ti)化的(de)(de)整合咨(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)。
; 公司在采取現場(chang)跟蹤、有(you)(you)效培訓、專家(jia)指導(dao)、模(mo)擬檢查、全程把關等有(you)(you)力措施幫助企(qi)業建(jian)立(li)完善的質量管理體系(xi)，使該套(tao)體系(xi)做到具有(you)(you)可操作性，并確保企(qi)業一次性通過 GMP 現場(chang)認證。GMP 認證是一項(xiang)工(gong)作量浩大、體系(xi)嚴(yan)謹的工(gong)程，通過我們的咨詢(xun)使企(qi)業少(shao)走彎(wan)路、節省(sheng)時間(jian)、減少(shao)資金投入以(yi)更好集中精力開拓市場(chang)。
格慧(hui)泰(tai)福公司老師(shi)運(yun)用在(zai)咨詢(xun)過程中積累的豐富經驗不斷創新(xin)，將GMP標準融入(ru)實際運(yun)用中，真正使企(qi)業通過GMP后有一套(tao)可行(xing)(xing)的管(guan)理模(mo)式并保持運(yun)行(xing)(xing)和循序改(gai)進。
格慧泰(tai)福將以高水平(ping)的管理(li)技(ji)術和豐(feng)富(fu)的經驗，為(wei)食品醫藥等其他行(xing)業提供高效、優質(zhi)的咨詢服務。公司(si)全體員工將以實際行(xing)動報答社(she)會各界友(you)好(hao)人士的大力支(zhi)持和厚愛。
藥包材(cai)GMP服務(wu)內容概述(shu)
一、對企業進行現場考察，提出GMP認證準備工作的初步意見
1 、 了解藥包材生產企業GMP認證所需要的廠房設施現狀、設備現狀，以確定現有設備及設施的可利用性；
2 、了解擬認證廠房的產品、工藝情況，以確定與國家GMP認證政策的符合情況，根據企業實情提出解決方案；
3 、了解機構設置情況，員工對GMP認識程度和GMP的培訓情況，以確定開展培訓工作的重點；
4 、了解企業質量技術人員及管理人員的現狀，特別是準備參與GMP認證工作的主要人員的GMP知識現狀，以采取高效的服務方式；
5 、了解企業生產質量管理文件體系現狀，以確定現有文件系統在GMP認證中的可利用性；
6 、了解企業的GMP認證工作的總體計劃和時間安排。
二、幫助企業進行廠房工藝布局設計
1 、根據企業廠區平面布局現狀，格慧泰福顧問按照GMP要求提出調整方案（適用于老廠改造）。
2 、對新廠區提出平面布局方案（本項目為另收費項目），協助企業會同省級相關設計部門討論通過布局方案，確保方案符合GMP標準。
三、提供GMP認證準備工作程序的總體安排意見
四、承擔制作并提供GMP認證所需要文件的系統分類和目錄清單
由格慧泰福公司根據對企業的考察情況，提出文件體系目錄，然后制作出各類文件的模板，文件模板包括各種文件：如部門職責、人員職責、管理規程（SMP）、 ( 操作規程SOP) 、工藝規程、質量標準、批生產記錄和各種其它記錄表設計，清洗規程（歸屬SOP ）等。
五、承擔制作并提供各類文件，或制作提供各類文件模板，對文件編寫人員進行培訓并對文件的具體編寫提供指導：
由格慧泰福公司派咨詢老師 對企業進行深入了解，對企業文件編寫人員進行培訓，指導他們進行具體文件的編寫，建立文件體系，保證文件系統總體符合GMP。（此項工作需由企業全力配合，提供足夠原始資料：如工藝規程、質量標準、設備資料等）。
六、提供設備選型、設備驗證的基礎工作
1 、幫助企業進行設備選型 及設備驗證工作 ；
2 、在廠房建設或改造過程中，實施GMP的監理；
3 、提出廠房附屬設施的GMP要求；
4 、提出表面材料及材質的應用符合GMP要求等。
七、承擔指導驗證文件的具體編寫，并指導實施驗證工作
提出認證所需的最低驗證項目，編制驗證方案，指導驗證實驗的實施，編制驗證報告，建立驗證檔案。
八、提供人員培訓和課件
1、制作多種培訓課件，適用于各崗位人員的培訓。
2、理論培訓與實際操作技術培訓相結合，提升各崗位人員的業務操作技能。
九、協助企業整理制作GMP認證申報材料。
十、格慧泰福組織咨詢師、專家現場模擬檢查，協助企業編排迎檢方案及匯報材料。
十一、 協助企業安排、接待國家或省級GMP認證現場檢查，協助組織編寫整改報告，對認證評審情況進行跟蹤。
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